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Reblozyl(罗特西普)

用于β地中海贫血,改善患者血红蛋白或输血负担

  • 别名: 利布洛泽、Luspatercept
  • 剂型: 注射剂
  • 规格: 25mg 75mg
  • 厂家: 美国Celgene
  • 准批文号: BLA 761136(美国)
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2019年11月

1.血栓/血栓栓塞

在β -地中海贫血的成人患者中,已知血栓栓塞危险因素的患者,如脾切除术或同时使用激素替代疗法,可能会进一步增加血栓栓塞的风险,考虑对TEE风险增加的-地中海贫血患者进行血栓预防,监测患者血栓栓塞事件的体征和症状,并及时进行治疗

2.高血压

使用本药可能会出现高血压,应使用抗高血压药物治疗新发高血压或既往高血压加重

3.髓外造血质量

在输血依赖性β -地中海贫血的成人患者中,接受本药治疗可能会出现EMH团块,有3.2%的患者出现EMH包块导致的脊髓压迫症状,在开始和治疗期间监测地中海贫血患者EMH肿块引起的症状和体征或并发症,并根据临床指南进行治疗,如果EMH肿块引起严重并发症,停止治疗,需要治疗以控制EMH肿块生长的患者避免使用本药

4. 胚胎-胎儿毒性

根据动物生殖研究的结果,本药可能给孕妇服用可能会对胎儿造成伤害,应提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险,建议有生殖潜力的女性在使用本药治疗期间和最终剂量后至少3个月内使用有效的避孕方法

(以上参考自FDA美国药监局英文说明书2022.07版)