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吡非尼酮片

用于特发性肺纤维化,降低死亡风险

  • 别名: 艾思瑞、Pirfenidone、pirfenex、Etuary
  • 剂型: 片剂
  • 规格: 200mg*100片
  • 厂家: 日本盐野义
  • 有效期: 48个月
  • 上市时间: 2019年9月

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适应症

特发性肺纤维化

用法用量

通常情况下,成人吡非尼酮的初始剂量为每次200mg,每日三次(每日600mg),饭后口服,每次剂量递增200mg,同时观察患者状态,直至每次600mg(每日1800mg)。另外,根据症状适当增减。

不良反应

常见不良反应见下表

种类/频率5%以上1%~5%小于1%频率不明
皮肤光敏感(51.7%),皮疹瘙痒、红斑、湿疹、扁平苔藓
消化系统厌食(23.0%),胃部不适(14.0%),恶心(12.1%),腹泻,烧心腹胀、呕吐、便秘、反流性食道炎、口腔炎、腹部不适、腹痛、唇炎口唇糜烂
循环系统心悸
神经系统困倦、眩晕、摇晃(感)头痛、头部沉重抑郁、焦虑、失眠
肝脏γ-GTP升高(20.0%),AST升高,ALT升高,Al-P升高,LDH升高胆红素升高
血液白细胞增多,嗜酸细胞增多血小板减少
其他体重下降、发热、味觉异常、肌肉骨骼疼痛、潮热

严重不良反应:

1、肝功能障碍(频率不明)、黄疸(0.4%)

2、粒细胞缺乏、白细胞减少、中性粒细胞减少(频率不明)

禁忌

对本药成分有过敏症史的患者

贮存方法

室温保存

适用人群

特发性肺纤维化患者的治疗

药物相互作用

本品主要通过肝代谢酶CYP1A2代谢

联用注意事项

药品名称临床症状和措施危险因素
氟硼烷胺马来酸盐有报告称本剂的AUC增加了约4倍这些药物抑制CYP1A2

环丙沙星

有报告称本剂的AUC增加了约1.8倍
香烟有报告称本剂的AUC已降至50%左右

吸烟会诱导CYP1A2

有效期

48个月

剂型

片剂

生产厂家

日本盐野义

成分

主要成分:5-甲基1-苯基1H-吡啶2-1

吡非尼酮.jpg

辅料:水合乳糖,卡麦芽糖钙,羟丙基,纤维素,硬脂酸镁,低聚糖, 柠檬酸三乙酯,二氧化钛,滑石粉,黄色二氧化铁。


性状

淡黄色至淡黄褐色的椭圆形薄膜包衣片

注意事项

给药期间注意事项

PTP包装的药品应从PTP表中取出。 如果误吞了PTP片,PTP片的坚硬、锋利的边缘可能会刺破食道粘膜,引起穿孔和严重的并发症,如纵膈炎。

以上资料参考自日本盐野义官网吡非尼酮说明书日文版 2022.03

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