丝裂霉素（Mitomycin）用药注意事项

丝裂霉素膀胱内灌注用于特定非肌层浸润性膀胱癌，正确操作与安全监测直接影响疗效。

一、给药操作与贮存关键点

1、给药途径唯一性

仅限膀胱内灌注，严禁经肾盂灌注或其他途径给药。

2、复溶与温度管理

(1)复溶需在冷藏条件下操作，使用随附的无菌水凝胶作为溶媒。

(2)复溶后具有反向热敏特性：低温时为粘性液体，室温下转为半固体凝胶。

(3)复溶药液应尽快使用;若暂存，可在2～8℃冷藏保存最多7天，或先冷藏6天后再于室温(20～25℃)存放不超过24小时。全程避光，避免超过40℃。

3、灌注操作细节

(1)灌注前须将药液置于-3℃～5℃冷却约20分钟，确保呈液态。

(2)每支注射器应在30秒内排空，防止过早凝胶化。

4、灌注后患者指导

(1)排尿时宜坐于马桶，结束后冲洗马桶数次。

(2)避免尿液接触皮肤，排尿后用水和肥皂清洗双手及会阴部。

(3)被尿液污染的衣物应单独及时清洗。

二、禁忌人群与用药前筛查

1、绝对禁忌

(1)膀胱穿孔或膀胱黏膜完整性受损者禁用。灌注前必须评估膀胱完整性。

(2)对丝裂霉素或本品任何辅料既往过敏者禁用。

2、生育相关禁忌

(1)具有生育能力的女性，用药前须确认妊娠试验阴性。治疗期间及末次给药后6个月内须使用有效避孕措施。

(2)男性患者若伴侣有生育能力，治疗期间及停药后3个月内亦须避孕。

(3)孕妇禁用，因具有胚胎-胎儿毒性。哺乳期患者治疗期间及停药后1周内不建议哺乳。

3、肾功能限制

(1)严重肾功能不全者避免使用。

(2)中度肾损患者需加强不良反应监测，但无需调整剂量。

(3)轻度肾损无需调整。

4、老年与儿童

(1)老年患者(≥65岁)与较年轻患者未见显著安全性差异。

(2)儿童患者的安全性和有效性尚未确立。

三、需警惕的不良反应及处理原则

1、泌尿系统反应

(1)常见排尿困难、血尿、尿频、尿潴留、尿道狭窄等。

(2)出现严重排尿障碍或尿潴留时需评估是否暂停用药。

2、感染与炎症

(1)尿路感染较为常见，需及时抗感染治疗。

(2)少数可出现尿道炎、龟头包皮炎等局部炎症，注意局部清洁与对症处理。

3、血液学与生化指标变化

(1)可出现血红蛋白降低、淋巴细胞或中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞升高。

(2)肝酶(AST、ALT)及肌酐、血钾升高亦较常见。用药期间需定期监测血常规及肝肾功能。

4、全身性与罕见严重事件

(1)个别患者可能出现疲乏、外周水肿。

(2)罕见但需警惕：急性肾损伤、心力衰竭。若出现明显乏力加重或心功能相关症状(如呼吸困难、下肢水肿)，需立即就医。

5、操作相关风险

(1)若膀胱黏膜受损，可导致丝裂霉素全身吸收增加，引发严重全身毒性。

(2)灌注前务必确认膀胱完整性。