帕妥珠单抗(Pertuzumab)的用法用量

帕妥珠单抗(Pertuzumab)的用法用量需要根据患者的具体适应症、治疗阶段以及联合用药方案进行确定。作为一种靶向HER2的单克隆抗体，帕妥珠单抗通常采用静脉输注方式给药，并根据首次给药和后续维持治疗采用不同的给药方案。

帕妥珠单抗(Pertuzumab)的用法用量

重要给药说明：本品仅供静脉输注。禁止以静脉推注或团注方式给药。

1.给药前评估与检测

心功能评估：在开始治疗前及治疗期间定期评估左心室射血分数(LVEF)。

妊娠状态确认：在开始治疗前，确认具有生殖潜力的女性的妊娠状态。

HER2检测：必须使用经FDA批准的、专用于乳腺癌的检测方法，在具备熟练度的实验室中进行，以确认HER2蛋白过表达或基因扩增。

2.推荐剂量与给药方案

初始剂量：840mg，静脉输注60分钟。

维持剂量：初始剂量后，每3周给予420mg，静脉输注30至60分钟。

3.联合用药方案

与曲妥珠单抗(静脉)联用：推荐初始剂量为8mg/kg，静脉输注90分钟；之后每3周给予6mg/kg，静脉输注30-90分钟。

与曲妥珠单抗透明质酸酶复合物(皮下)联用：推荐剂量为600mg/10,000单位(含600mg曲妥珠单抗)，皮下注射，约2-5分钟，每3周一次，不受体重影响。

给药顺序：帕妥珠单抗、曲妥珠单抗(或透明质酸酶复合物)和紫杉类药物应序贯给药。帕妥珠单抗与曲妥珠单抗给药顺序不分先后，但紫杉类药物应在帕妥珠单抗和曲妥珠单抗之后给药。

观察期：每次帕妥珠单抗输注后，及开始后续任何曲妥珠单抗或紫杉类给药前，建议观察30-60分钟。

蒽环类药物：在接受含蒽环类药物的方案时，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗应在蒽环类药物完成后给药。

特定适应症的给药方案

转移性乳腺癌(MBC)：

帕妥珠单抗与曲妥珠单抗每3周一次。多西他赛初始剂量为75mg/m²，静脉输注，每3周一次，如耐受良好可增至100mg/m²。

早期乳腺癌的新辅助治疗：

每3周给药一次，共3-6个周期，作为以下方案之一：

4个周期帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛术前治疗，序贯3个周期术后FEC方案(氟尿嘧啶、表柔比星、环磷酰胺)。

3-4个周期FEC方案术前治疗，序贯3-4个周期帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛术前治疗。

6个周期帕妥珠单抗+多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗(TCH)方案(多西他赛剂量不建议超过75mg/m²)。

4个周期剂量密集型阿霉素+环磷酰胺(ddAC)方案，序贯4个周期帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+紫杉醇术前治疗。

手术后，继续帕妥珠单抗和曲妥珠单抗治疗，直至完成1年(最多18个周期)，或直至疾病复发或出现不可耐受的毒性。

早期乳腺癌的辅助治疗：

作为包含标准蒽环类和/或紫杉类化疗方案的一部分，帕妥珠单抗与曲妥珠单抗每3周一次，持续1年(最多18个周期)或直至疾病复发或出现不可耐受的毒性。帕妥珠单抗应在第一个含紫杉类化疗周期的第1天给药。

4.延迟或漏服剂量的处理

距离上次剂量<6周：应尽快给予帕妥珠单抗维持剂量(420mg)，无需等待下一个预定周期。曲妥珠单抗维持剂量也应尽快给予。

距离上次剂量≥6周：需要重新给予负荷剂量。帕妥珠单抗应重新以840mg负荷剂量静脉输注60分钟，之后每3周给予420mg维持剂量。曲妥珠单抗应重新以8mg/kg负荷剂量静脉输注约90分钟，之后每3周给予6mg/kg维持剂量。

5.不良反应的剂量调整

左心室功能障碍：对于LVEF下降，推荐的剂量调整方案如下表。帕妥珠单抗不推荐进行剂量递减。

转移性乳腺癌(基线LVEF≥50%)：约每12周监测一次LVEF。若LVEF下降至<40%，或下降至40-45%且较基线值降低≥10%，应暂停帕妥珠单抗和曲妥珠单抗至少3周。若3周后LVEF恢复至>45%，或恢复至40-45%且较基线值降低<10%，可恢复用药。

早期乳腺癌(基线LVEF≥55%*)：约每12周监测一次(新辅助治疗期间至少一次)。若LVEF降至<50%且较基线值降低≥10%，应暂停用药。若3周后LVEF恢复至≥50%，或降低幅度<10%，可恢复用药。

*对于接受蒽环类化疗的患者，在蒽环类药物完成后、开始帕妥珠单抗和曲妥珠单抗前，需确保LVEF≥50%。

输注相关反应：若发生输注相关反应，可减慢或暂停输注。

超敏反应/过敏反应：若发生严重超敏反应，应立即终止输注。

6.配制与给药准备

使用无菌技术，从西林瓶中抽取所需体积，稀释至250mL0.45%或0.9%氯化钠输注袋中。禁止使用5%葡萄糖注射液。

轻轻颠倒混匀，禁止振摇。

配制后应立即使用。若不能立即使用，可在2°C至8°C下冷藏保存不超过24小时。