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布瑞索卡替片(Brensocatib)的适应症与用法用量

郭药师
538
文章来源:药队长
发布日期:2026-08-07 15:32:55

布瑞索卡替片是首个获批的DPP1抑制剂,为非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)提供了靶向治疗新选择。

一、适用人群与治疗定位

1.明确适用人群

(1)布瑞索卡替片适用于成人及12岁及以上青少年患者的非囊性纤维化支气管扩张症。

(2)患者需经胸部CT等影像学确诊,且存在反复肺部感染或急性加重病史。

2.不适用人群

(1)尚未确立在12岁以下儿童中的安全性与有效性。

(2)不适用于囊性纤维化相关支气管扩张或其他病因明确的支气管扩张。

3.治疗机制定位

(1)通过抑制DPP1酶,减少中性粒细胞丝氨酸蛋白酶活性,从而减轻气道炎症与损伤。

(2)属于疾病修饰性治疗,旨在降低急性加重频率,而非单纯缓解症状。

二、标准给药方案与剂量选择

1.推荐剂量

(1)有两种口服剂量可选:每日一次10毫克或每日一次25毫克。

(2)具体选择由医师根据患者病情严重程度、耐受性及个体风险综合判断。

2.服用方式

(1)每日固定时间口服一片,饭前或饭后均可。

(2)食物不影响药物吸收,可与或不与食物同服。

3.长期维持用药

(1)本品为长期维持治疗,需持续规律服药,不可按需间歇使用。

(2)治疗期间定期随访,评估疗效与安全,不自行增减剂量。

三、特殊情形下的操作规范

1.漏服处理

(1)若当日忘记服药,次日按常规时间服用下一剂,不可补服双倍剂量。

(2)若连续漏服,需咨询医师,不宜擅自恢复原剂量。

2.合并使用其他药物时的注意事项

(1)与强效或中效CYP3A4/P-糖蛋白抑制剂(如克拉霉素、维拉帕米)合用,可能升高本药血药浓度,需加强监测。

(2)与强效CYP3A4诱导剂(如利福平)合用时,可能降低疗效,需评估必要性。

(3)与抑酸药(如质子泵抑制剂)合用无显著影响,无需调整。

3.特殊生理状态下的决策依据

(1)孕妇及哺乳期女性:缺乏人用安全数据,仅在潜在获益大于风险时使用。

(2)肝肾功能不全者:各程度损伤均无需调整剂量,但严重患者仍需监测。

(3)老年患者:与年轻成人使用相同剂量,无需因年龄调整。

参考资料: FDA说明书获批于2025年8月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217673
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布瑞索卡替片(Brensocatib)
布瑞索卡替片(Brensocatib)
适用于成人及12岁及以上儿童患者的非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB) 的治疗。该适应症基于其在降低肺部急性加重频率及延缓首次急性加重发生时间方面的临床获益。
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