泽妥珠单抗(Zenocutuzumab-zbco)的用法用量

泽妥珠单抗是一种“双特异性抗体”靶向药物，专门用于治疗携带特定罕见基因突变的晚期实体瘤，掌握其正确用法用量十分重要。泽妥珠单抗的给药方案需基于经确认的NRG1基因融合状态进行患者筛选，并在启动治疗前完成心脏功能评估。

泽妥珠单抗的用法用量

1.患者筛选

应根据肿瘤标本中NRG1基因融合的存在来筛选适合接受泽妥珠单抗治疗的患者。目前尚无FDA批准的NRG1基因融合检测试剂盒。

2.治疗前推荐评估

在启动泽妥珠单抗治疗前，应评估左心室射血分数。

3.推荐剂量

泽妥珠单抗的推荐剂量为750mg，静脉输注，每2周一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

每次输注前应给予预用药以降低输注相关反应的风险。

4.推荐预用药

在每次泽妥珠单抗输注前，应给予以下预用药：皮质类固醇(地塞米松10mg，口服或静脉给药)、解热药(对乙酰氨基酚1000mg，口服或静脉给药)、H1抗组胺药(右氯苯那敏5mg或其他等效抗H1药物，静脉或口服)。首次输注后，皮质类固醇预用药可根据需要选择性使用。

5.不良反应的剂量调整

泽妥珠单抗不推荐降低剂量。根据不良反应严重程度进行以下调整：

输注相关反应/超敏反应/过敏性反应

≤3级输注相关反应：中断输注，监测至症状缓解，给予对症治疗；症状缓解后以原输注速率的50%重新开始输注，若无新发症状可逐渐加快速率；后续输注必要时可使用皮质类固醇预用药。

4级输注相关反应或任何级别的超敏反应/过敏性反应：永久停药。

间质性肺病/肺炎

1级：暂停泽妥珠单抗直至恢复，如怀疑诊断可考虑及时启动皮质类固醇治疗，恢复后重新用药。

≥2级：永久停药，并立即给予皮质类固醇治疗。

左心室功能障碍

左心室射血分数为45%-49%且较基线绝对下降≥10%，或左心室射血分数低于45%：暂停泽妥珠单抗，3周内重复评估。若左心室射血分数仍低于45%或未恢复至基线10%以内，永久停药。若左心室射血分数≥50%，或处于45%-49%且恢复至基线10%以内，可恢复治疗并每12周监测一次。

出现症状性充血性心力衰竭：永久停药。

其他临床相关不良反应(3级或4级)

暂停泽妥珠单抗直至恢复至≤1级或基线水平，给予对症治疗，症状缓解后恢复用药。

6.配制方法

输注前需稀释配制。首次输注应尽可能临近给药时间配制，以应对可能因输注相关反应而延长的输注时间。检查药液应为澄清至微乳光、无色至微黄色。若发现变色或可见颗粒，不得使用。

从250mL0.9%氯化钠注射液输液袋中抽出37.5mL并弃去。仅使用聚氯乙烯、聚烯烃或聚烯烃/聚酰胺共挤塑塑料材质的输液袋。从2个药瓶中各抽取共计37.5mL泽妥珠单抗加入输液袋中，使最终体积为250mL。轻轻翻转混匀，勿振摇。若未立即使用，稀释后溶液应冷藏于2°C至8°C并避光保存。

7.给药方法

稀释后的泽妥珠单抗溶液必须在一定时间内完成输注：室温(15°C-25°C)下配制后6小时内；冷藏(2°C-8°C)下配制后28小时内。若冷藏，给药前需恢复至室温(约30分钟)。使用带有在线无菌、无热原、低蛋白结合的聚醚砜过滤器(孔径0.2微米)的输液器(材质为PVC、聚乙烯、聚氨酯或聚丁二烯)进行静脉输注。不得与其他药物在同一输液管路中同时输注。可通过外周或中心静脉通路给药。输注期间密切监测输注相关反应的症状和体征，首次输注完成后至少监测1小时。输注时间通常为4小时。