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日本耳鸣缓和剂(Stomin)适用与禁忌全指南

郭药师
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文章来源:药队长
发布日期:2026-05-12 17:37:11

日本耳鸣缓和剂(Stomin)是日本常用的耳鸣治疗处方药,明确其适应症、禁忌情况及特殊人群用药规定,是安全使用的前提。

一、适应症:Stomin用于哪些耳鸣?

1.法定适应症

(1)Stomin的适应症为:内耳及中枢障碍引起的耳鸣。

(2)这意味着该药并非适用于所有类型的耳鸣。

(3)对于外耳、中耳病变或血管性、肌肉源性等非内耳及中枢性耳鸣,疗效尚未被证实。

2.使用前提

建议在使用前经医生明确诊断为内耳或中枢性耳鸣,排除其他可手术治疗的病因(如听神经瘤、中耳炎等)。

二、禁忌症及禁忌食物

1.绝对禁忌人群

对本剂任何成分有过敏史的患者禁止使用。

2.需避免使用的疾病

以下患者使用可能加重病情:

(1)青光眼患者:症状可能恶化。

(2)房室传导阻滞患者:可能诱发阵发性心动过速。

(3)上述患者应避免使用日本耳鸣缓和剂

3.禁忌食物

但从药理角度建议注意以下几点:

(1)避免与大量含咖啡因的饮料(咖啡、浓茶、功能饮料)同服,可能加重心悸。

(2)避免饮酒,酒精可扩张血管,与药物作用叠加,可能引起血压过度下降或面部潮红加重。

(3)服药期间建议清淡饮食,因该药可能引起食欲不振、烧心等消化道反应。

(4)需强调:以上为药理推论,非说明书明示禁忌。

三、特殊人群用药规定

1.孕妇

(1)对于孕妇或可能怀孕的女性,仅在治疗获益大于风险时才可使用。

(2)缺乏充分的孕期安全性数据,需由医生严格评估后决定。

2.哺乳期妇女

(1)需综合考虑治疗获益和母乳喂养的益处,决定继续哺乳还是停药。

(2)建议在医生指导下选择。

3.儿童

(1)未开展儿童临床试验,儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

(2)不建议用于小儿耳鸣。

4.老年人

(1)需谨慎用药,考虑减量。

(2)老年人一般生理功能(肝、肾、代谢能力)下降,更容易出现副作用。

(3)建议从较低剂量开始,密切观察反应。

5.合并基础疾病者

(1)青光眼、房室传导阻滞:禁用。

(2)肝功能不全者:说明书提示可能发生过敏性肝损伤,虽频率不明,但肝功能异常者需谨慎。

(3)低血压患者:因药物有扩血管作用,可能引起血压进一步下降。

6.有过敏史者

(1)对烟酰胺或罂粟碱类成分过敏者禁用。

(2)出现皮疹等过敏反应时应立即停药。

参考资料: 日本药监局,更新于2024年9月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1329100F1031_2_08/?view=frame&style=XML&lang=ja
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日本耳鸣缓和剂(Stomin)
日本耳鸣缓和剂(Stomin)
适用于因内耳及中枢神经系统功能障碍所致的耳鸣缓解。
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