帕博西尼(IBRANCE)的用法用量？

帕博西尼(IBRANCE)是一种针对乳腺癌的靶向治疗药物，主要应用于激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。该药物于2015年2月3日获得美国药品监督管理局的加速批准上市。帕博西尼的用法用量需要根据医生的指导进行具体操作，本文将就帕博西尼的用法用量进行介绍。

帕博西尼的用法用量

1.推荐剂量和方案

(1)帕博西尼胶囊的推荐剂量为125mg，口服，每日一次，连续21天，停药7天，组成一个完整的28天治疗周期，帕博西尼应与食物同服。

(2)当与帕博西尼联合给药时，给予芳香化酶抑制剂的推荐剂量请参阅完整处方信息。

(3)与帕博西尼联合给药时，氟维司群的推荐剂量为500mg，在第1、15、29天给药，此后每月一次，请参见氟维司群的完整处方信息。

(4)鼓励患者在每天大致相同的时间用药。

(5)如果患者呕吐或漏服一剂，不得再服用一剂，下次处方剂量应在常规时间服用。帕博西尼胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开)。如果胶囊破损、破裂或者其他不完整，则禁止服用。

(6)按照现行临床实践标准，接受帕博西尼联合芳香化酶抑制剂或氟维司群治疗的绝经前/围绝经女性也应接受促黄体激素释放激素(LHRH)激动剂治疗。

(7)对于接受帕博西尼联合芳香化酶抑制剂治疗的男性，根据当前临床实践标准，考虑采用促黄体激素释放激素激动剂治疗。

2.剂量调整

不良反应的推荐剂量调整见表1、2和3。

表1.不良反应的推荐剂量调整方案

*如果需要进一步减少剂量至75mg/天以下，停止给药。

表2.剂量调整和管理方案-血液毒性a

根据CTCAE 4.0分级。

CTCAE=不良事件通用术语标准;LLN=正常值下限。

a表格适用于除淋巴细胞减少症以外的所有血液学不良反应(除非与临床事件相关，例如机会性感染)。

b中性粒细胞绝对计数(ANC)：1级中性粒细胞绝对计数<正常值下限-1500/mm3;2级中性粒细胞绝对计数1000-<1500/mm3;3级中性粒细胞绝对计数500-<1000/mm3;4级中性粒细胞绝对计数<500/mm3

表3.剂量调整和管理方案-非血液学毒性

根据CTCAE 4.0分级。

CTCAE=不良事件通用术语标准。

对于重度间质性肺病(ILD)/肺炎患者，永久停用帕博西尼。

有关毒性事件中联合内分泌治疗剂量调整方案以及其他相关安全性信息或禁忌症，请参见完整处方信息。

3.与强效CYP3A抑制剂联合使用时的剂量调整

避免与强效CYP3A抑制剂联合给药，并考虑不使用或使用最小剂量CYP3A抑制替代强效CYP3A抑制剂。如果患者必须与强效CYP3A抑制剂联合给药，则将帕博西尼剂量降低至75mg，每日一次。如果停用强抑制剂，则增加帕博西尼剂量(抑制剂的3-5个半衰期之后)至开始使用强效CYP3A抑制剂之前的剂量。

4.肝损害的剂量调整

轻度或中度肝损伤患者无需调整剂量(Child-PughA和B类)，对于重度肝损害(Child-PughC级)患者，帕博西尼的推荐剂量为75mg，每日一次，连续21天，随后停药7天，组成完整的28天治疗周期。