新上市
妥布霉素吸入溶液(TOBI)全面解析:上市情况、购买渠道与注意事项
501
文章来源:药队长
发布日期:2026-04-13 16:42:20
妥布霉素吸入溶液(TOBI)是一种用于囊性纤维化患者合并铜绿假单胞菌感染的吸入性抗生素。
一、TOBI在国内上市了吗?
1.截至目前,妥布霉素吸入溶液(TOBI)尚未在中国大陆正式上市。
2.该药已在美国、欧盟等多个国家和地区获批使用,但国内仅有部分仿制药或同类吸入制剂处于研发或临床试验阶段。
3.患者如需使用,通常需通过海外渠道获取。
二、TOBI的购买渠道有哪些?
1.海外代买或跨境电商
部分患者通过可靠的海外药品代购平台或跨境电商购买,需注意选择信誉良好的服务商,避免假药风险。
2.出境就医或旅行自购
患者或家属可前往TOBI已上市的国家或地区(如美国、日本、德国等)医院就诊后凭处方在当地药房购买。
3.临床试验入组
关注国内开展的妥布霉素吸入溶液临床试验,符合条件的患者可免费获得药物。
三、TOBI的购买注意事项
1.需凭处方使用
TOBI为处方药,必须在医生明确诊断囊性纤维化且合并铜绿假单胞菌感染后方可使用,不可自行购买使用。
2.注意药物储存条件
(1)TOBI需冷藏保存(2°C–8°C),室温下最多存放28天。
(2)购买时需确认运输过程中冷链是否完整。
3.警惕不良反应
(1)可能引起支气管痉挛、耳鸣、听力下降、肾功能影响等。
(2)使用前应评估听力和肾功能,用药期间密切监测。
4.合规购买避免法律风险
个人自购海外药品应遵守海关相关规定,单次合理自用数量一般不超过一个疗程用量,避免触法。
5.价格昂贵,注意预算
TOBI价格较高,一个月治疗周期费用可能达数千美元,购买前应做好经济准备并确认是否可报销。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月2日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=050753
[ 免责声明 ]
以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
临床招募
新药免费用
- 【间质性肺病】吡非尼酮胶囊[适 应 症]皮肌炎相关的间质性肺病[试验分期]Ⅲ期
- 【哮喘】CM326[适 应 症]中重度哮喘[试验分期]Ⅱ期
- 【慢性咳嗽】注射用甲磺酸普依司他[适 应 症]慢性咳嗽[试验分期]Ⅱ期
- 【儿童流感】ZX-7101A片[适 应 症]儿童无并发症单纯性流感[试验分期]Ⅲ期
- 【肺纤维化】TDI01混悬液[适 应 症]特发性肺纤维化(IPF)[试验分期]Ⅱ期
- 评价SIM0718在成人和青少年哮喘患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的III期临床研究[适 应 症]中重度哮喘[试验分期]Ⅲ期













