睾酮庚酸酯注射液(TestovironDepot)使用须知

睾酮庚酸酯注射液(TestovironDepot)是一种用于男性性腺功能减退症替代治疗的处方药物。

一、药物概述与作用机制

1.基本成分与剂型

(1)本品为澄清、微黄色的油性注射液，每1毫升含250毫克睾酮庚酸酯，相当于180毫克睾酮。

(2)此外，制剂中还含有苯甲酸苄酯和精制蓖麻油等辅料。

2.作用机制

(1)睾酮庚酸酯是天然雄激素睾酮的酯类衍生物。

(2)注射后，药物在肌肉组织中形成储库，缓慢释放，并通过酶解作用分解为具有生物活性的睾酮。睾

二、主要临床应用与给药方案

1.治疗适应症

(1)男性性腺功能减退症：适用于经临床特征和生化检查(至少两次血睾酮检测)确诊的睾酮缺乏患者，进行长期替代治疗。

(2)青春期延迟诱导：用于男孩体质性青春期延迟(pubertastarda)的puberty诱导，需由有经验的儿科或青少年医学专家在儿科内分泌医师协作下进行。

2.用法用量要点

(1)给药途径：仅供深部肌肉注射(通常为臀肌)。

(2)成人性腺功能减退症：通常推荐每2-3周注射1毫升(250毫克睾酮庚酸酯)。具体间隔应根据临床反应和血清睾酮水平监测结果个体化调整。

(3)剂量调整：如需较低剂量，可从安瓿或预充式注射器中抽取相应体积(如0.2毫升对应50毫克)。若出现血清睾酮水平持续过高或过低，应相应延长或缩短注射间隔。

(4)特殊人群：老年患者通常无需调整剂量。肝、肾功能不全者使用需谨慎，且禁用于有肝脏肿瘤病史的患者。

三、重要注意事项与相互作用

1.使用禁忌与警告

(1)绝对禁忌：对药物成分过敏者;已知或怀疑患有雄激素依赖性前列腺癌或男性乳腺癌;既往或现有肝脏肿瘤;高钙血症(与恶性肿瘤相关);新生儿、幼儿及女性。

(2)前列腺监测：治疗前必须排除前列腺癌风险(如通过直肠指检和PSA检测)。治疗期间应定期监测前列腺状况，老年或高危患者建议每年两次检查。

(3)肝脏与心血管风险：可能引起良性或恶性肝脏肿瘤。对于有血栓形成风险、心脏病、高血压、癫痫或偏头痛的患者需慎用，因可能加重病情。

(4)滥用与依赖：睾酮可能被滥用，高剂量或合并使用其他合成代谢类固醇可导致严重心血管、肝脏和精神系统不良反应，并可能产生依赖性。

2.药物相互作用

(1)口服抗凝药(如华法林)：睾酮可能增强其抗凝效果，需密切监测凝血酶原时间(INR)，必要时调整抗凝药剂量。

(2)酶诱导剂(如巴比妥类药物)：可能增加睾酮的清除率，降低其疗效。

(3)ACTH或皮质类固醇：合用可能加剧水肿，心、肝疾病患者或易水肿者需谨慎。

(4)降糖药：睾酮可能提高胰岛素敏感性，导致血糖降低，需监测血糖并可能需减少降糖药剂量。

(5)实验室检查干扰：可能降低甲状腺素结合球蛋白，导致总T4水平假性降低，但游离甲状腺激素水平不受影响。

3.不良反应与处理

(1)常见反应：注射部位疼痛、红肿。注射期间或之后可能出现咳嗽、呼吸困难、胸痛、头晕等(可能与油性溶液肺微栓塞有关，通常可逆)。

(2)其他系统性反应：包括红细胞增多、体重增加、痤疮、情绪变化(如攻击性、紧张)、睡眠呼吸暂停加重、前列腺特异性抗原(PSA)升高、精子生成抑制等。

(3)过量处理：无需特殊解毒措施，停药或降低剂量即可。