艾美赛珠单抗(Emicizumab)为皮下注射制剂,适用于成人及儿科患者的常规预防治疗。治疗通常从负荷剂量开始,随后根据方案进入维持阶段,具体剂量需由医生结合个体情况决定。
1.推荐剂量
仅限皮下注射。
负荷剂量:初始4周内,每周一次皮下注射3mg/kg。
维持剂量(以下三选一):1.5mg/kg每周一次;3mg/kg每两周一次;6mg/kg每四周一次。
维持剂量的选择应基于医疗提供者的判断,并考虑患者依从性。
2.合用药物的调整
开始艾美赛珠单抗预防治疗前一天,应停用旁路制剂(如活化凝血酶原复合物浓缩物aPCC)的预防性使用。
因子VIII(FVIII)产品的预防性使用可在艾美赛珠单抗治疗的第一周内继续。
3.漏服处理
若遗漏剂量,应尽快补种,并恢复原定给药计划。不可在同一日内注射两剂以弥补漏服。
4.制备与注射
需在医疗专业人员指导下使用。经皮下注射技术培训后,患者或护理人员可自行注射(7岁以下儿童不建议自行注射)。
艾美赛珠单抗注射前需目检药液是否有颗粒或变色(应为无色至微黄色溶液)。
需使用带过滤器的转移针头和注射针头从西林中抽吸药液。
不可将不同浓度(如30mg/mL与150mg/mL)的药液混合于同一注射器中。
每次注射应更换解剖部位(如上臂外侧、大腿、腹部象限),避开痣、瘢痕或皮肤损伤处。
上臂外侧注射仅可由护理人员或医疗专业人员执行。
艾美赛珠单抗任何未使用的药液应丢弃。
在使用过程中,应遵循医师指导并注意监测可能的不良反应。若出现异常症状或疗效不佳,应及时就医。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761083

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