阿福他酶α(asfotase alfa)作为一种创新的重组人碱性磷酸酶制剂,其用法用量需严格遵循医嘱,患者务必擅自更改药物剂量。
阿福他酶α(asfotase alfa)的用法用量
1.推荐剂量
围产期/婴儿期发病的HPP
初始剂量:2mg/kg,每周三次皮下注射;或1mg/kg,每周六次皮下注射。可根据疗效增加剂量至3mg/kg,每周三次。
青少年期发病的HPP
初始剂量:同围产期/婴儿期发病的HPP。
2.剂量调整
注射部位反应可能限制每周六次注射方案的耐受性,此时可考虑减少阿福他酶α的注射频率或调整剂量。剂量应根据疗效和耐受性进行个体化调整。
3.配制与体重剂量表
根据患者体重计算每次注射剂量和体积。
警告:80mg/0.8mL规格的药品不应用于体重小于40kg的儿科患者,以避免过量给药。
4.给药方式
仅限皮下注射,可通过腹部、大腿外侧或上臂外侧等部位给药。注射部位应轮换,避免在同一区域重复注射,以减少注射部位反应的风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process

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