癌症止痛贴是由日本久光制药生产的非甾体抗炎类药物,在治疗癌症疼痛方面具有一定的效果,能够缓解疼痛、提高患者的生活质量,并作为抗癌治疗的辅助手段。目前此药物尚未在国内上市,且不存在仿制药。本文就药品的适应症、用法用量、禁忌症等内容作出详细介绍。
(一)适应症
1.各种癌症的镇痛
2.腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕症候群及腱鞘炎的镇痛、消炎
癌症止痛贴
(二)用法用量
1.各种癌症的镇痛
通常成人每日1次,2片(150mg双氯芬钠)贴于胸部、腹部、上臂、背部、腰部或大腿部,每隔一天(约24小时)更换一次。另外,根据症状和状态,一天可以增加到3片(双氯芬酸钠225mg)。
2.背痛、肩关节周围炎、颈肩腕综合征和腱鞘炎的镇痛和消炎
通常成人每天服用1片(双氯芬钠75mg)或2片(双氯芬钠150mg)癌症止痛贴贴于胸部、上臂部、背部、腰部或大腿部,每隔一天(约24小时)更换一次。
3.用药注意事项
本品给药时,应尽量避免与其他全身作用的消炎镇痛药并用,如不得已并用,应控制在最小限度,并密切注意患者的状况。
由于粘贴3片本剂时的全身暴露量达到与双氯芬酸钠口服剂的正常剂量时相同的程度,因此1天的粘贴张数不应超过3片。
(三)适用人群
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
(四)禁忌症
1.消化性溃疡患者(有可能使消化性溃疡恶化)
2.有严重血液异常的患者(可能使血液异常恶化)
3.严重肾功能衰竭患者
4.严重肝功能衰竭患者
5.患有严重高血压的患者
6.患有严重心脏功能不全的患者
7.对药物成分有过敏史的患者
8.阿司匹林哮喘(非类固醇消炎止痛药等)诱发哮喘发作)或有其既往史的患者(诱发严重哮喘发作)
9.孕妇或可能怀孕的妇女
10.服用三烯的患者
(五)副作用
1.呼吸困难、荨麻疹、血管性水肿(休克、过敏反应)
2.恶心、胃痛、呕血(消化性溃疡伴失血性休克或穿孔)
3.发热、结膜发红、糜烂、红斑(中毒性表皮坏死松解症、皮肤粘膜眼综合征、红皮病)
4.尿量减少、水肿(急性肾损伤、肾病综合征)
5.呼吸困难,呼吸时喉咙发出口哨声严重哮喘发作(阿司匹林哮喘)
(六)注意事项
1.消炎止痛药治疗不是原因疗法,而是对症疗法
2.有时会出现体温过度下降、虚脱、四肢冷却等情况。因此,特别是伴有高烧的老年人或消耗性疾病的患者,注意使用后患者的状态。
3.有时会出现严重的肝功能障碍,要充分观察状态。特别是连用的情况下是定期的肝功能检查。
4.对于在使用本品过程中出现困倦、头晕、雾视的患者要多加注意。
(七)治疗效果
1.试验设计
国内第Ⅲ期临床试验(随机停止治疗安慰剂对照双盲对照试验)以癌症疼痛患者为对象,测试癌症止痛贴的治疗效果。
2.试验过程
非盲试验下2-4周,用2片或3片(双氯芬钠150mg或225mg)检查剂量治疗后,将240例符合转入双盲期标准的患者随机分配到本药组或安慰剂组,在胸部、腹部、上臂、背部、腰部或大腿等处服用与剂量调整期结束时相同剂量的本药或安慰剂,每日1次,4周。
3.试验结果
与安慰剂组相比,双盲期镇痛效果不足的持续时间在本药物组中显示出显著的延长。
(八)药物相互作用
1.三联蛋白
联合使用有出现急性肾损伤的报告。本剂的肾前列腺素合成抑制作用被认为会增大双氯芬酸钠的肾功能损害
2.抑制CYP2C9的药物伏立康唑等
联合使用本剂的Cmax和AUC可能会增加。这些药物抑制本药的代谢酶CYP2C9。
3.新喹诺酮类抗菌剂左氟沙星等
据报道,新喹诺酮类抗菌剂浓度依赖性地抑制脑内抑制性神经递质GABA的受体结合,与某些非甾体抗炎剂共存时抑制作用增强。
4.锂$素、强心糖苷、地高辛等
由于本剂的肾前列腺素合成抑制作用,这些药物的肾清除率降低。
5.阿司匹林
阿司匹林通过减少本剂的血浆蛋白结合和增加血浆清除率来降低其血中浓度。相反,也有报告指出,该药物会增加阿斯匹林在尿中的排泄量。
6.非甾体消炎止痛药
因为两剂都有消化管的障碍作用,所以合用时其影响可能会变大。
(九)储存条件
请存放在婴儿和儿童接触不到的地方,避免阳光直射、高温和潮湿。切勿将此药物给他人服用。
【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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