Kalydeco(ivacaftor)作为一种治疗囊性纤维化的药物,囊性纤维化是一种罕见的遗传性疾病,影响着患者的呼吸系统、消化系统和其他重要器官的功能。Kalydeco通过修复患者体内缺陷的CFTR蛋白功能,帮助改善囊性纤维化患者的症状和生活质量。
Kalydeco在中国上市了吗?
尽管Kalydeco在一些国家已经上市并被广泛使用,但它的上市与可获得性在每个国家都可能有所不同。
1.Kalydeco的上市信息
Kalydeco于2012年1月获得美国药监局(FDA)的上市批准,成为第一个用于治疗囊性纤维化的药物。Kalydeco的批准标志着一项重大的医学突破,因为此前囊性纤维化的治疗仅专注于缓解症状而无法直接干预疾病的根本原因,但Kalydeco在中国尚未获得上市许可。
要获取关于Kalydeco在中国上市的最新信息,建议咨询医生、药店或相关医疗机构。他们将提供更详细和准确的信息,包括该药物在中国的审批进程、上市计划以及适用的患者人群等方面的情况。
使用Kalydeco需要注意什么?
使用Kalydeco治疗囊性纤维化时,需要注意以下几个重要事项。
1.Kalydeco治疗期间转氨酶升高的监测
在开始Kalydeco治疗之前,应对谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT)进行评估。在治疗的第一年内,每3个月进行一次评估,之后每年进行一次评估。对于有转氨酶升高史的患者,应考虑更频繁地监测肝功能检查。对于转氨酶水平升高的患者,应密切监测直至异常消退。如果谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)高于正常值上限(ULN)的5倍以上,应停止使用Kalydeco。在转氨酶升高后,需要权衡Kalydeco的益处与风险。
2.过敏反应的风险
如果在治疗期间出现严重过敏反应的体征或症状,应停止使用Kalydeco并进行适当的治疗。需要综合考虑患者的个体情况,权衡使用Kalydeco的益处与风险,以决定是否继续治疗。
3.与CYP3A诱导剂的联合使用
不建议将Kalydeco与强CYP3A诱导剂(如利福平、圣约翰草)一起使用,因为这可能会显著减少伊维卡夫托的暴露量,从而影响Kalydeco的治疗效果。
4.儿童患者中的白内障风险
使用Kalydeco后,儿童患者可能出现非先天性晶状体混浊/白内障。尽管在某些情况下可能存在其他风险因素(如使用皮质类固醇和/或暴露于辐射),但不能排除Kalydeco本身可能引起的风险。因此在开始使用Kalydeco治疗的儿科患者中,建议进行基线和随访的眼科检查。
在开始使用Kalydeco之前,务必与医生进行详细咨询和讨论。他们将能够根据患者的个体情况评估Kalydeco的适用性,并提供更准确的使用指导和注意事项。想了解更多Kalydeco的信息,请点击免费在线咨询
请遵循医生的建议,并按照治疗计划进行定期的监测和随访,以确保可获得Kalydeco最佳的治疗效果和安全性,如有任何不适或疑虑,请及时与医生取得联系。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218730

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