掌握拉布立酶的注意事项对于患者来说至关重要。只有充分了解并遵循这些注意事项,才能确保药物的有效性和安全性,达到良好的治疗效果。
拉布立酶(Fasturtec)的注意事项
1. 过敏反应
拉布立酶可引起严重和致命的过敏反应,包括过敏反应。拉布立酶的患者中<1%报告了过敏反应。这可能发生在治疗期间的任何时间,包括第一次给药。这些反应的体征和症状包括支气管痉挛、胸痛和胸闷、呼吸困难、缺氧、低血压、休克和荨麻疹。
对于任何出现严重过敏反应临床证据的患者,需立即并永久停用拉布立酶。
2. 溶血现象
拉布立酶在G6PD缺乏症患者中禁用,因为过氧化氢是尿酸转化为尿囊素的主要副产物之一。在开始使用拉布立酶后2-4天内,接受拉布立酶治疗的患者中<1%发生严重的溶血反应。对任何出现溶血的患者立即并永久停止拉布立酶给药。并制定适当的病人监测和支持措施,如输血支持。在开始使用拉布立酶之前,对G6PD缺乏症风险较高的患者,如非洲或地中海血统的患者进行筛查。
3. 高铁血红蛋白血症
在临床研究中,接受拉布立酶治疗的患者出现高铁血红蛋白血症的比例小于1%。其中包括需要医疗支持措施干预的严重低氧血症病例。目前尚不清楚缺乏细胞色素b5还原酶(以前称为高铁血红蛋白还原酶)或其他具有抗氧化活性的酶的患者患高铁血红蛋白血症或溶血性贫血的风险是否增加。立即并永久停止对任何确诊为高铁血红蛋白血症的患者的拉布立酶给药并制定适当的监测和支持措施。
4. 实验室测试干扰
在室温下,拉布立酶会导致血液、血浆或血清样品中的尿酸酶降解,可能导致虚假的低血浆尿酸测定读数。必须遵循特殊的样品处理程序,以避免体外尿酸降解。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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