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帕唑帕尼(VOTRIENT)中文说明书:适应症,用法用量及注意事项
赵药师
855
文章来源:药队长
发布日期:2024-02-26 17:32:13

帕唑帕尼(VOTRIENT)是一种多靶点的靶向治疗药物,通过抑制VEGFR和其他酪氨酸激酶受体的活性,可以阻断肿瘤细胞的生长和增殖,并减少肿瘤细胞的侵袭和转移能力。帕唑帕尼已被广泛用于治疗多种恶性肿瘤,包括晚期肾细胞癌、软组织肉瘤等。本文就帕唑帕尼的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

1.肾细胞癌

帕唑帕尼适用于成人晚期肾细胞癌(RCC)的治疗。

2.软组织肉瘤

帕唑帕尼适用于既往接受过化疗的成人晚期软组织肉瘤(STS)。

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帕唑帕尼

(二)用法用量

1.帕唑帕尼的推荐剂量为每日一次,口服800mg(4片200mg),不与食物一起服用(至少饭前1小时或饭后2小时),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于肝功能受损和同时服用某些药物的患者,应调整剂量。

2.帕唑帕尼应整片吞服。不要压碎片剂,因为可能会增加吸收率,进而影响全身暴露。

3.如果错过了一次剂量,且距离下一次剂量小于12小时,就不应该再服用。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

尚不明确。

(五)副作用

肾细胞癌(RCC)患者最常见的不良反应(≥20%)是腹泻、高血压、发色改变(色素脱失)、恶心、厌食和呕吐。

软组织肉瘤(STS)患者最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、腹泻、恶心、体重下降、高血压、食欲下降、呕吐、肿瘤疼痛、发色改变、肌肉骨骼疼痛、头痛、味觉障碍、呼吸困难和皮肤色素减退。

(六)注意事项

1.肝毒性

2.QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速

3.心脏功能障碍

4.出血事件

5.动脉血栓栓塞事件

6.静脉血栓栓塞事件

7.血栓性微血管病

8.胃肠道穿孔和瘘管

9.间质性肺病/肺炎

10.后部可逆性脑病综合征

11.高血压

12.伤口愈合受损的风险

13.甲状腺功能减退

14.蛋白尿

15.肿瘤溶解综合征

16.感染

17.其他癌症疗法的毒性增加

18.发育器官毒性增加

19.胚胎-胎儿毒性

(七)药物相互作用

在使用帕唑帕尼期间,要注意与强CYP3A4抑制剂、强CYP3A4诱导剂、转运蛋白、CYP基质、辛伐他汀、胃酸减少剂以及延长QT间期药物的联合使用。

(八)储存条件

将帕唑帕尼保存在室温20℃至25℃之间。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465

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