甲磺酸贝舒地尔片是一种治疗慢性移植物抗宿主病的药物,主要用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。该药物的用法用量需要严格遵循医生的指导,以确保安全有效地进行治疗。
甲磺酸贝舒地尔片的用法用量
1.推荐剂量
(1)口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。
(2)对患者进行以下用药指导:
①整片吞服,请勿切割、压碎或咀嚼本品。
②每天在大致相同的时间随餐服用本品。
③如果发生本品漏服的情况,请勿服用额外的剂量来弥补药物漏服。
(3)尚未在重度肝功能损害或肾功能损害的患者中开展甲磺酸贝舒地尔片的研究。重度肝功能损害或肾功能损害的患者,在开始甲磺酸贝舒地尔片治疗前请慎重斟酌相关风险和潜在获益。
2.针对不良反应的给药调整
(1)至少每月监测一次总胆红素、天门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶。
(2)根据表1针对不良反应进行剂量调整
表1:针对不良反应的剂量调整
3.针对药物相互作用的剂量调整
(1)强效CYP3A诱导剂
当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。
(2)质子泵抑制剂
当与质子泵抑制剂联合用药时,将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月10日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214783

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