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进口仑伐替尼和国产仿制仑伐替尼有什么区别?

赵药师
4200
文章来源:药队长
发布日期:2023-12-18 11:57:49

仑伐替尼又称甲磺酸仑伐替尼胶囊、乐卫玛、泽万欣、乐伐替尼、Lenvaxen、Lenvanix,是一种具有抑制肿瘤细胞生长作用的多靶点激酶抑制剂,被广泛应用于肝细胞癌和甲状腺癌的治疗中。

进口仑伐替尼和国产仑伐替尼有什么区别

市场上售卖的仑伐替尼目前有原研药和仿制药两个版本,原研药的药厂为日本卫材,仿制药版本为印度BDR、印度natco、孟加拉碧康、孟加拉珠峰、老挝东盟。无论是原研药还是仿制药都属于进口药,并没有国产的仑伐替尼,所以无法直接比较进口仑伐替尼和国产仑伐替尼有什么区别。

但临床中有大量药物具有进口版和国产版两种版本,根据其他药物的这两种版本对比,可以得出同一种药物的进口版和国产版有以下区别:

同一种药物的进口版和国产版有什么区别

1、生产国家和制造商

进口版药物是从其他国家引进的药物,而国产版药物是在本国制造的药物,两者的最根本区别就是生产国家和制造商不同。

2、药物质量和质量标准

不同国家对药物的质量标准可能存在差异,进口版药物通常需要符合其原产国的药物质量标准,并通过相关的认证和检验机构进行质量控制,国产版药物需要符合中国的药物质量标准,并经过国内的药品监管部门的审批和监督。

3、价格和成本

进口版药物通常会受到运输、关税和汇率等因素的影响,因此价格较高。国产版药物的价格可能更为经济实惠,因为其生产在本国进行,不需要经过额外的运输和进口费用。

4、包装和外观

进口版药物和国产版药物在包装和外观上可能存在差异,这包括药物包装的材质、颜色、标签和说明书等,这些差异主要是因为不同的生产商和市场需求的差异。

5、特殊适应症和剂型

有些进口版药物可能在特定适应症或特殊剂型方面具有优势,进口版药物可能在某些特定的疾病治疗方面有更多的研究支持和临床数据,在其他适应症或剂型方面,国产版药物可能更适合本国患者的需求。

6、市场竞争和供应稳定性

进口版药物和国产版药物在市场竞争和供应稳定性方面可能存在差异,由于进口版药物的市场份额较小,其供应可能会受到进口和分销的限制。国产版药物通常有更稳定的供应,因为其生产和分销在中国进行。仑伐替尼进口版在哪里买?点击免费在线咨询

仑伐替尼已经在我国上市,原研药和仿制药都有较好的疗效,如果需要购买仑伐替尼,建议先到医院就诊,由医生开具处方。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
仑伐替尼(Lenvatinib)
1.既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。甲磺酸仑伐替尼关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。2.进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
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