索拉非尼是一种多靶点、多激酶抑制剂,被广泛应用于晚期肝细胞癌、肾细胞癌和甲状腺癌等恶性肿瘤的治疗。其作用机制主要是通过抑制肿瘤细胞生长、阻断肿瘤血管生成和诱导肿瘤细胞凋亡等途径来发挥抗肿瘤作用。索拉非尼的用法用量是临床治疗中非常重要的环节,一个适合患者的、合适的用药方案可以更好地发挥药物的治疗效果,同时减少不良反应的发生。文本将详细介绍索拉非尼的用法用量及其相关注意事项,来供大家参考。
索拉非尼的用法用量
1.推荐剂量
推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。
2.服用方法
口服,以一杯温开水吞服。
3.治疗时间
应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
4.剂量调整及特殊使用说明
(1)晚期肾细胞癌和肝细胞癌患者的剂量调整
对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如需减少剂量,索拉非尼的剂量减为每日一次,每次0.4g(2×0.2g)。
表1肝细胞癌或肾细胞癌患者出现皮肤毒性时推荐的剂量调整
(2)分化型甲状腺癌患者的剂量调整
存在可疑的药物不良反应时,可能需要暂停和/或减少索拉非尼剂量。
分化型甲状腺癌的治疗过程中需要减少剂量时,索拉非尼的剂量应减为每日0.6g,分次服用(两片0.2g和一片0.2g,间隔12小时服用)。
如果需要额外的剂量减少,索拉非尼可能被减到每日0.4g(两片0.2g片剂)。之后,减为每日0.2g(一片)。非血液学的不良反应改善后,索拉非尼的剂量可能会增加。
表2分化型甲状腺癌患者出现皮肤毒性时推荐的剂量调整
对于因发生2或3级皮肤毒性需要减少剂量的患者,如果在索拉非尼减少剂量给药至少28天后,皮肤毒性改善至0–1级,可增加索拉非尼一个剂量水平。在出现皮肤毒性而需要减少剂量的患者中,预计有50%左右的患者可以达到这个标准,从而以较高剂量继续治疗,他们之中预计有50%左右可耐受较高剂量(即维持较高剂量水平而且不会出现2级或更高级别皮肤毒性的复发)。
(3)特殊人群
①儿童患者
尚无儿童患者应用索拉非尼的安全性及有效性资料。
②老年人(65岁以上),性别和体重
不需根据患者的年龄(65岁以上)、性别或体重调整剂量。
(4)肝损害患者
轻度到中度肝损害患者(Child-PughA和B)无需调整剂量。尚未进行重度肝损害患者(Child-PughC)应用索拉非尼的研究。
(5)肾损害患者
轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。尚未进行透析患者应用索拉非尼的研究。对于可能有肾损害危险的患者,建议对其体液平衡和电解质平衡进行监测。更多相关资讯?点击免费在线咨询
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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