来那替尼是一种常用于治疗乳腺癌的药物,其用法和用量应根据医生的指导和处方来进行。一般来说,来那替尼通常以口服药物的形式使用,在治疗乳腺癌的过程中,医生会根据患者的具体情况和疾病阶段来确定适当的用量。来那替尼的用法和用量可能因个体差异而有所不同。确保按照医生的处方和建议正确使用药物,以获得最佳的治疗效果和安全性。
来那替尼的用法用量
1.腹泻前用药
如果不使用剂量递增疗法,则应在治疗的最初56天内使用止泻药预防,并在开始服用第一剂来那替尼。
指导患者按照表1的指示服用洛哌丁胺。滴定洛哌丁胺至每天1-2次排便。
表1 洛哌丁胺预防用药
如果尽管进行了预防,仍出现腹泻,则根据临床指示,使用额外的止泻药、液体和电解质进行治疗。可能还需要中断来那替尼的给药和减少剂量来控制腹泻。
2.推荐剂量和时间表
(1)早期癌症的扩展辅助治疗
来那替尼的推荐剂量为240mg(六片),每天口服一次,随食物一起服用,持续服用直到疾病复发或长达一年。
(2)晚期或转移性癌症
来那替尼的推荐剂量为240mg(六片),在21天周期的第1-21天随食物口服一次,在21日周期的第1-14天加卡培他滨(750mg/m2,每天口服两次),直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
(3)剂量递增
对于早期癌症和转移性癌症乳腺癌患者,可考虑使用剂量递增疗法,而不是从240mg每日剂量开始,如表2所述。
表2 来那替尼的剂量递增和治疗时间表
如果出现腹泻,根据临床指示,使用止泻药物、液体和电解质进行治疗。
来那替尼可能需要中断给药和减少剂量来控制腹泻。
(4)用药管理
指导患者每天大约在同一时间服用来那替尼。来那替尼片剂应整片吞咽(吞咽前不得咀嚼、压碎或拆分片剂)。
如果患者错过了一个剂量,不要补服漏服的剂量,并指导患者在下一次服药时恢复每日正常剂量的来那替尼。
3.不良反应的剂量调整
根据个人安全性和耐受性,建议对来那替尼进行剂量调整。某些不良反应的管理可能需要中断剂量和/或减少剂量,如表3至表6所示。
表3 针对不良反应的来那替尼单药剂量调整
表4 针对来那替尼单一疗法不良反应的建议剂量调整
† 根据CTCAE v4.0标准
* 并发症包括脱水、发烧、低血压、肾功能衰竭或3级或4级中性粒细胞减少症
‡ 尽管已经接受了最佳的医疗治疗
表5 来那替尼与卡培他滨联用的不良反应剂量调整
表6 来那替尼与卡培他滨联用出现不良反应时的建议剂量调整
† 根据CTCAE v4.0标准
a 由于卡培他滨以150mg或500mg片剂的形式提供,因此建议将卡培他滨的减量四舍五入到最接近的500mg或150mg的倍 数,作为每日两次的剂量。如果患者的体表面积大于2.0,则可采用研究中心的护理标准来确定卡培他滨mg/m2的剂量。
对于不良反应未能恢复到0–1级或基线水平、毒性导致治疗延迟>3周或无法耐受120mg每日的患者,停止使用来那替尼。额外的临床情况可能会导致临床显示的剂量调整(如无法忍受的毒性、持续的2级不良反应等)。
当来那替尼与卡培他滨联合使用时,有关卡培他滨的剂量修改,请参阅卡培他滨的处方信息。
4.肝损伤的剂量调整
将患有严重肝损伤(Child-PughC)的患者的来那替尼起始剂量降至80mg。对于轻度至中度肝损伤(Child-PughA或B)患者,不建议进行剂量调整。
5.胃酸还原剂的剂量调整
质子泵抑制剂(PPI):避免与来那替尼同时使用。
H2受体拮抗剂:在下一次服用H2受体拮抗剂前至少2小时或在服用H2受体拮抗剂后10小时服用来那替尼。
抗酸药:在抗酸药后3小时来那替尼再单独给药。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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