阿贝西利是一种治疗乳腺癌的药物,在使用过程中需要注意一些重要的事项,以确保患者的安全和药物的有效性。了解这些注意事项对于患者和医生来说都是至关重要的,可以帮助患者更好地管理乳腺癌治疗并减少可能的风险和不良反应。
阿贝西利的注意事项
1.腹泻
接受阿贝西利治疗的患者发生了与脱水和感染相关的严重腹泻。
指导患者在出现稀便的第一个迹象时开始止泻治疗,例如洛哌丁胺,增加口服液体,并通知其医疗保健提供者以获得进一步的指示和适当的随访。对于3级或4级腹泻,或需要住院治疗的腹泻,终止阿贝西利直至毒性解决至≤1级,然后以下一个较低剂量恢复阿贝西利的使用。
2.嗜中性白血球减少症
接受阿贝西利治疗的患者出现中性粒细胞减少症,包括发热性中性粒细胞减少症和致命性中性粒细胞减少性败血症。
开始阿贝西利治疗前监测全血细胞计数,前2个月每2周监测一次,接下来2个月每月监测一次,并根据临床指征进行检测。对于出现3级或4级中性粒细胞减少症的患者,建议剂量中断、减少剂量或延迟开始治疗周期。
3.间质性肺疾病(ILD)或肺炎
使用阿贝西利和其他CDK4/6抑制剂治疗的患者可能会发生严重、危及生命或致命的间质性肺疾病(ILD)或肺炎。
监测患者是否有ILD或肺炎的肺部症状。症状可能包括缺氧、咳嗽、呼吸困难或放射检查显示间质浸润。应通过适当的调查排除感染性、肿瘤性和其他导致此类症状的原因。
对于出现持续性或复发性2级间质性肺疾病(ILD)或肺炎的患者,建议中断剂量或减少剂量。在所有有3级或4级间质性肺疾病(ILD)或肺炎患者中永久停用阿贝西利。
4.肝毒性
接受阿贝西利治疗的患者报告有≥3级谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高。开始阿贝西利治疗前监测肝功能测试(LFT),前2个月每2周监测一次,接下来2个月每月监测一次,并根据临床指征进行检测。对于发生持续性或复发性2级或任何3级或4级肝转氨酶升高的患者,建议剂量中断、剂量减少、剂量终止或延迟开始治疗周期。
5.静脉血栓栓塞
接受阿贝西利治疗的患者中有2%-5%报告了静脉血栓栓塞事件。静脉血栓栓塞事件包括深静脉血栓、肺栓塞、盆腔静脉血栓、脑静脉窦血栓、锁骨下静脉和腋静脉血栓以及下腔静脉血栓。在临床试验中,已有接受阿贝西利治疗的患者因静脉血栓栓塞死亡的报道。
尚未在有静脉血栓栓塞病史的早期乳腺癌患者中进行阿贝西利的研究。监测患者静脉血栓形成和肺栓塞的体征和症状,并进行适当的治疗。对于有任何级别静脉血栓栓塞事件的早期乳腺癌患者和有3级或4级静脉血栓栓塞事件的晚期或转移性乳腺癌患者,建议剂量中断。
6.胚胎-胎儿毒性
孕妇服用阿贝西利可能会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。忠告有生殖潜力的女性在使用阿贝西利治疗期间和最后一次给药后3周内使用有效避孕措施。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月13日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208716

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