埃万妥单抗印度仿制药好吗?
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文章来源:药队长 发布日期:2023-11-21 16:39:56
埃万妥单抗又称埃万妥珠单抗,目前还没有仿制药,患者可以在医生指导下购买原研药。
埃万妥珠单抗具有独特的作用机制和复杂的分子结构,目前尚未有仿制药上市,您无法买到印度的仿制药。
1.埃万妥珠单抗的作用机制非常独特,是一种双特异性抗体,可以同时结合EGFR和HER2受体,抑制肿瘤细胞的生长和增殖。这种作用机制使得仿制药的开发和生产变得非常困难,因为需要同时针对两个不同的靶点进行研究和生产。
2.埃万妥珠单抗的分子结构非常复杂,药物由多种氨基酸链组成,这些氨基酸链的排列顺序和空间构象对于药物的疗效和安全性至关重要。仿制药的生产需要高度精确的分子结构和质量控制,以确保药物的疗效和安全性与原研药一致。
3.由于肺癌者的病情和突变类型各不相同,需要对您进行个性化的治疗。埃万妥珠单抗的治疗方案需要根据具体情况进行个体化设计和调整,这需要医生具备丰富的专业知识和经验。仿制药的生产商很难在保证药品质量和安全的同时,提供与原研药相似的个性化治疗方案。
目前美国杨森生产的规格为350mg/7ml的埃万妥珠单抗原研药,参考价格为11500$。由于地区及汇率的不同,药物的价格也可能会出现浮动。
参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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