Tezspire是什么药
由于胸腺基质淋巴生成素(TSLP)已被证明在调解哮喘反应方面起着相关作用,因此Tezspire被开发为一种与TSLP 有利结合的人类单克隆抗体抗。Tezspire与 TSLP 结合后,Tezspire虽然不一定会导致 TSLP 的构象变化,但确实会阻塞与哮喘病理相关的所需结合部位。Tezspire与 TSLP 的这种高亲和力结合是通过其可变的重链结构域发生的。因此,它抑制了哮喘患者普遍存在的病理反应所必需的TSLP受体复合物的形成。更具体地说,Tezspire积极抑制树突状细胞的成熟以及导致炎症细胞贩运到组织中的趋化因子的产生。
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Tezspire有什么效果
这项名为NAVIGATOR[1]的研究是一项3期试验,其主要目的是通过年化哮喘恶化率(AAER)评估Tezspire对哮喘恶化的影响。此外,还评估了2型炎症生物标志物、哮喘控制和患者健康状况的影响。总体而言,NAVIGATOR的研究表明,服用Tezspire可以显著降低哮喘的年化发病率,并在一秒钟内显著改善强制呼气量以及导致住院的恶化减少。在进一步的检查中,Tezspire显示出减少血液嗜酸性粒细胞计数以及呼出气-氧化氮(FENO)和IgE水平的希望,这表明炎症反应受到抑制并抑制了TSLP。在NAVIGATOR和PATHWAY研究中,与安慰剂组相比,不良事件的频率或类型没有显著差异。
参考文献
[1]Tezspire recommended for approval in the EU by CHMP for the treatment of severe asthma[J]. M2 Presswire, 2022,
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

TEZSPIRE是一种胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)阻滞剂、人单克隆抗体(IgG2λ),适用于12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。
使用限制:
•不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。
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