最常见的不良反应(发生率≥5%)为头痛、心悸、腹泻、乏力、水肿、恶心、腹痛、头晕、疼痛、呼吸困难、咳嗽、气胀、呕吐、发烧、周围水肿、皮疹、胸痛、厌食、心动过速、不适、感觉异常、背痛、瘙痒和消化不良。临床试验和上市后患者报告的主要副作用包括:心血管毒性、肺动脉高压、出血风险、肺毒性。
临床试验中报告的副作用
以下副作用在5%及以上的患者中出现:心脏疾病(心悸、心动过速)、胃肠道疾病(腹泻、恶心、腹痛、呕吐、肠胃气胀、厌食、消化不良)、呼吸、胸部和纵隔疾病(呼吸困难、咳嗽)、皮肤和皮下组织疾病(皮疹、瘙痒)、肌肉骨骼和结缔组织疾病(背痛)、神经系统疾病(头痛、头晕、感觉异常)。
上市后患者报告的副作用
心脏疾病:心绞痛,尖端扭转性心动过速
呼吸、胸部和纵隔疾病:间质性肺病(包括过敏性肺泡炎、嗜酸性肺炎和间质性肺炎)
肾脏和泌尿系统疾病:肾小管间质肾炎
肝胆疾病:具有临床意义的肝毒性(包括有症状的ALT和AST升高以及超过ULN三倍的升高)
神经系统疾病:脑梗死
儿科患者报告的其他副作用
血液和淋巴系统疾病:贫血
皮肤和皮下组织疾病:皮肤光敏性
调查:白细胞计数升高
特定患者的使用
1、哺乳期
根据动物试验结果,由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,包括血小板减少症,建议哺乳期患者在接受阿那格雷治疗期间以及最后一次给药后的一周内不进行母乳喂养。
2、有生育计划的女性和男性
根据动物研究的结果,阿那格雷有可能会损害女性的生育能力,因此建议有生育计划的女性谨慎接受阿那格雷治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333
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