治疗真菌感染疗效显著且安全性较好
硫酸艾沙康唑胶囊(isavuconazonium sulfate、Cresemba、艾沙康唑胶囊)是一种抗真菌感染药物,可治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病,本文主要讨论了VITAL研究中,艾沙康唑治疗侵袭性毛霉病患者的疗效和安全性。
临床疗效
该研究一项国际多中心开放性非对照的临床试验,共纳入了37例患者,均接受艾沙康唑治疗,所有患者的中位治疗持续时间为84天,其中艾沙康唑初治的21例患者中位持续治疗时间长达102 天。在艾沙康唑治疗结束时,所有患者治疗的成功率达31.4%,其中有5例患者毛霉病实现完全治愈,6例患者达到部分缓解,有28.6%的患者经治疗后,疾病处于稳定状态。此外,在9例根霉属毛霉病患者中,有4例患者经艾沙康唑治疗后疾病得到改善。
安全性
治疗至第84天,所有患者的全因死亡率为43.2%,艾沙康唑初治的患者死亡率稍低,为42.9%,此外,既往因抗真菌治疗无效或不耐受,主要为两性霉素B治疗,而接受艾沙康唑治疗的毛霉病患者的全因死亡率为43.8%,以上所有患者的全因死亡率基本基本一致。
因此,艾沙康唑治疗真菌感染疗效理想,未增加患者死亡风险,安全性较好。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm