常见不良反应
鲁比卡丁(卢比替定)最常见的不良反应 (≥20%)为白细胞减少、淋巴减少、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、肌酐升高、丙氨酸转氨酶升高、葡萄糖升高、血小板减少、恶心、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、白蛋白降低、便秘、呼吸困难、钠降低、天门冬氨酸转氨酶升高、呕吐、咳嗽、镁降低、腹泻。
副作用
骨髓抑制
鲁比卡丁(lurbinectedin)可引起骨髓抑制。在对554例接受鲁比卡丁治疗的晚期实体肿瘤患者的临床研究中,41%的患者出现3级或4级中性粒细胞减少。7%的患者出现发热性中性粒细胞减少。2%的患者发生脓毒症,1%的患者死亡(所有病例均发生在非SCLC实体肿瘤患者)。3级或4级血小板减少发生率为10%, 17%的患者发生3或4级贫血。
措施
只有基线中性粒细胞计数至少1,500个/mm3和血小板计数至少100,000个/mm3的患者才能使用鲁比卡丁。每次给药前监测血计数,包括中性粒细胞计数和血小板计数。中性粒细胞计数低于500细胞/mm3或任何数值低于正常下限时,建议使用粒细胞集落因子(G-CSF)。
肝毒性
鲁比卡丁可引起肝毒性。
措施
在启动鲁比卡丁前应监测肝功能测试,并根据临床指示在治疗期间定期进行肝功能测试。根据严重程度减少剂量,或永久停用鲁比卡丁。
此外,使用鲁比卡丁还可能出现的副作用有外渗导致组织坏死、横纹肌溶解、配胎-胎儿毒性。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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