卡马替尼(Capmatinib)是一种激酶抑制剂,适用于治疗间质-上皮转化(MET)外显子14跳跃的突变转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。本文结合临床试验介绍卡马替尼治疗非小细胞肺癌的效果。
试验设计
在一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究(NCT02414139)中评估了卡马替尼的疗效。符合条件的患者需为有突变导致MET外显子14跳跃、表皮生长因子受体(EGFR)野生型和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性状态的非小细胞肺癌,并且至少有一个实体瘤疗效评估标准(RECIST) 1.1版定义的可测量病变。试验组患者口服卡马替尼 400 mg,每日2次,直到疾病进展或不可接受的毒性。
卡马替尼显著提高非小细胞肺癌总有效率
主要疗效结局衡量指标为总有效率(ORR,为经过治疗后缓解的人数占总人数的比例),另一个疗效结局衡量标准是缓解持续时间(DOR,为肿瘤第一次评估为缓解开始到第一次评估为 病情进展或任何原因死亡的时间)。
总有效率
结果显示,卡马替尼治疗MET外显子14跳跃的突变非小细胞肺癌总有效率为68%,比之前的治疗总有效率(41%)显著提高。
缓解持续时间
卡马替尼治疗MET外显子14跳跃的突变非小细胞肺癌缓解持续时间为12.6个月,比之前治疗的缓解持续时间(9.7个月)显著延长。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213591
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