适应症
贝利司他(belinostat、Beleodaq)适用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)成人患者。
用法剂量
贝利司他不可口服,该药为冻干粉注射剂,500ml/瓶,需静脉注射,且注射时间需持续30分钟,一般推荐予以患者1000mg/m2,每日一次,21天为一个周期,在每个周期的第1-5天给药,可重复治疗多个周期,直至患者疾病发生进展或出现不可耐受的毒性。
若出现不良反应,可暂停或终止贝利司他治疗,或根据患者情况,判断是否需减量25%再予以治疗。
贝利司他治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤缓解持久且毒性可控
II期BELIEF (CLN-19) 研究
试验结果(临床疗效)
120例接受贝利司他单药治疗,复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤可评估的患者中,总缓解率达到30%,中位缓解持续时间为13.6个月,最长可达36个月,中位无进展生存期和总生存期分别为1.6和7.9个月。
安全性
最常见的3-4级不良事件为贫血(10.8%)、血小板减少(7%)、呼吸困难(6.2%)以及中性粒细胞减少(6.2%)。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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