肝肾损伤患者
肾损伤患者:肌酐清除率(CLcr)为30-89mL/min的轻中度肾损伤患者不建议调整盐酸替波替尼片( 特泊替尼、Tepotinib、Tepmetk)的服用剂量,尚未确定肌酐清除率<30mL/min的重度肾损害患者是否需要调整该药使用剂量。
肝损伤患者:肝功能评级(Child Pugh)为 A级和B级的轻中度肝损伤患者不建议调整该药的剂量,目前,尚未在肝功能评级为C级的重度肝损伤患者中,评估盐酸替波替尼片的药代动力学和安全性。
不良反应
最常见的不良反应(发生率≥20%):疲乏、呼吸困难、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和水肿。
最常见的3-4级实验室检查异常(发生率≥2%):淋巴细胞和白蛋白降低、γ-谷氨酰转移酶和淀粉酶升高、谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高、钠和血红蛋白降低。
副作用
间质性肺病(ILD)或非感染性肺炎:疑似为间质性肺病或非感染性肺炎的患者,需立即立即停用盐酸替波替尼片,确诊患者需永久停用。
肝毒性:密切监测患者肝功能,并根据严重程度暂停、减量或永久停用盐酸替波替尼片。
胚胎-胎儿毒性:该药可造成胎儿损害,需告知女性患者盐酸替波替尼片对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。
- 【非小细胞肺癌】SH-1028片[适 应 症]非小细胞肺癌[试验分期]Ⅲ期
- 【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂[适 应 症]晚期或转移性食管鳞癌[试验分期]Ⅲ期
- 【黑色素瘤】GT101注射液[适 应 症]一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者[试验分期]Ⅰ期
- 【实体瘤】注射用TFX05-01[适 应 症]本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。[试验分期]Ⅰ期
- 【实体瘤】BC007抗体注射液[适 应 症]CLDN18.2表达的晚期实体瘤[试验分期]Ⅰ期
- 【淋巴瘤】MIL62注射液联合来那度胺胶囊[适 应 症]难治的滤泡性淋巴瘤[试验分期]Ⅲ期



















