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服用普瑞玛尼有哪些注意事项?
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会员:ydz1363802677
2023-07-14 10:02:00
肺结核患者接受普瑞玛尼治疗的注意事项有哪些?需要怎么处理?
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赵药师
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普瑞玛尼治疗肺结核的注意事项及处理措施具体如下:

普瑞玛尼实拍图
普瑞玛尼实拍图,药队长现货供应

1、与联合治疗方案相关的风险

普瑞玛尼片适用于与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用,参考贝达喹啉和利奈唑胺的处方信息了解更多的风险信息,有关贝达喹啉和利奈唑胺的警告和注意事项也适用于它们与普瑞玛尼片的联合使用。

2、肝毒性

(1)联合方案会造成肝脏损害,在服用普瑞玛尼片时,尤其是肝功能受损的患者,应避免使用酒精和肝毒性药物,包括草药补充剂和贝达喹啉和利奈唑胺以外的药物。

(2)至少在基线时和治疗第2周时,随后在治疗期间和需要时每月监测症状和体征(如疲劳、厌食、恶心、黄疸、深色尿液、肝脏触痛和肝脏肿大)以及实验室检查(ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素),如果出现新的或恶化的肝功能障碍的证据,应检测病毒性肝病并停用其他肝脏毒性药物,如果出现以下情况,应中止整个疗程的治疗: 

①转氨酶升高的同时,总胆红素升高超过正常上限的2倍。

②转氨酶升高超过正常上限的8倍。

③转氨酶升高超过正常上限的5倍且持续2周以上。

3、骨髓抑制

(1)使用普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的联合治疗方案中报告了骨髓抑制(包括贫血、白细胞减少症、血小板减少症和全血细胞减少症)这一不良反应,骨髓抑制是利奈唑胺已知的不良反应,贫血可能危及生命。

(2)对于接受普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺联合治疗的患者,应至少在基线、两周和每月监测全血细胞计数,对于出现骨髓抑制或骨髓抑制恶化的患者,应考虑减少或暂停利奈唑胺用药。

4、周围和视神经病变

(1)普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺联合用药可引起周围神经病变和视神经病变,神经病变是已知的长期使用利奈唑胺的不良反应,与利奈唑胺相关的神经病变通常是可逆的,可通过适当的监测和中断、减量或停用利奈唑胺而得到改善。

(2)所有接受普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺联合治疗的患者监测视力,如果患者出现视力损害的症状,暂停利奈唑胺用药,并立即进行眼科评估。

5、QT间期延长

(1)普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的联合用药方案有QT延长的报告,QT延长是贝达喹啉已知的不良反应。

(2)在开始治疗前,以及在开始使用普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺联合治疗后的至少2、12和24周,都要进行心电图检查,在基线时获取血清钾、钙和镁,如有异常应予以纠正,如果检测到QT延长,请监测这些电解质。

(3)当患者使用普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺联合用药时,以下情况可能会增加QT间期延长的风险:有先天性长QT间期综合征、持续的甲状腺功能减退、持续的慢速心律失常、无代偿性心力衰竭或血清钙、镁、钾水平低于正常的最低限度,如有必要,在对这些患者进行有利的获益-风险评估和频繁的心电图监测后,可以考虑开始贝达喹啉治疗。

(4)如果患者出现临床显著的室性心律失常或QTcF间隔大于500ms(经多次心电图证实),应停止使用普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺联合用药,如发生晕厥,应做心电图检查是否有QT间期延长。

6、药物相互作用

(1)CYP3A4诱导剂

普瑞玛尼片可能部分被CYP3A4代谢,这会导致药物疗效的降低,在使用普瑞玛尼片治疗期间,避免同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂。

7、生殖影响

普瑞玛尼片引起雄性大鼠的睾丸萎缩和生育能力受损,告知患者在动物研究中观察到了生殖毒性,目前本药对人类男性生育能力的潜在影响尚未得到充分评估。

8、乳酸中毒

(1)普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的联合治疗方案有乳酸中毒的报道,乳酸中毒是利奈唑胺已知的不良反应。

(2)出现反复恶心或呕吐的患者应立即接受医疗评估,包括评估碳酸氢盐和乳酸水平,并应考虑中断普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的整个联合治疗方案。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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普瑞玛尼

1、有限人群:

 普瑞玛尼片适用于对异烟肼、利福霉素、氟喹诺酮和二线注射用抗菌药物有耐药性的成人肺结核(TB)或对异烟肼和利福平有耐药性的成人肺结核,且对标准疗法不耐受或无反应,本适应症的批准是基于有限的临床安全和疗效数据,本药适用于有限的、特定的患者群体

2、使用限制

(1)普瑞玛尼不适用于以下患者

①药敏型(DS)肺结核

②结核分枝杆菌引起的潜伏感染

③结核分枝杆菌引起的肺外感染

④对异烟肼和利福平有耐药性的结核病,对标准疗法有反应且不耐受治疗

⑤已知对组合的任何成分有耐药性的结核病

(2)普瑞玛尼片剂与贝达喹啉和利奈唑胺以外的药物联合使用的安全性和有效性尚未得到证实,这些药物不是推荐给药方案的一部分

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