使用罗米司亭的注意事项有哪些?

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会员：ydz1363802520

2023-06-29 11:24:35

免疫性血小板减少症和急性放射性综合征患者，使用罗米司亭需要注意什么？

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赵药师

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使用罗米司亭(Romiplostim、Nplate)的具体注意事项如下：

1.骨髓增生异常综合征进展为急性髓性白血病的风险

在使用罗米司亭的成人临床试验中观察到骨髓增生异常综合征(MDS)进展为急性性白血病(AML)的情况，罗米司亭不适用于治疗由骨髓增生异常综合征(MDS)引起的血小板减少症，或除免疫性血小板减少症(ITP)以外的任何原因引起的血小板减少症。

(1)血栓形成/血栓栓塞并发症可能是由药物透导的血小板增多症继发的血小板计数增加引起的，与基础疾病无关，没有足够的证据证明最大血小板阈值与血栓形成/血栓栓塞并发症风险之间的关系，据报道，接受罗米司亭治疗的慢性肝病患者存在门静脉血栓形成。

(2)在免疫性血小板减少症患者中，为了将血栓形成/血栓栓塞并发症的风险降至最低，请勿使用罗米司亭使血小板计数恢复至正常范围，请遵循剂量调整指南。

(3)在急性辐射暴露未诱发骨髓抑制的情况下，罗米司亭给药可能导致血小板计数过度增加，并可能导致血栓形成和血栓栓塞并发症。

如果血小板计数在以每周最大剂量10mcg/kg治疗4周后，血小板计数没有增加到足以避免临床重要出血的水平，停用本药。

免责声明：以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表药队长立场，亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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答

罗米司亭适用于治疗以下血小板减少症：

（1）对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的免疫性血小板减少症(ITP)成年患者

（2）对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的1岁及以上患有免疫性血小板减少症(ITP)至少6个月的儿童患者

罗米司亭可提高急性接受骨髓抑制剂量辐射的成人和儿科患者(包括足月新生儿)的存活率

使用限制：

（1）罗米司亭不适用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS）引起的血小板减少症或除免疫性血小板减少症(ITP)以外的任何原因引起的血小板减少症

（2）罗米司亭应仅用于血小板减少程度和临床状况会增加出血风险的免疫性血小板减少症(ITP)患者

（3）罗米司亭不应用于试图使血小板计数正常化

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