罗米司亭(Romiplostim、Nplate)的适应症和使用限制具体如下:
罗米司亭实拍图,药队长现货供应
1.适应症
(1)免疫性血小板减少症(ITP)患者
①对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的免疫性血小板减少症成人患者。
②对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的1岁及以上患有免疫性血小板减少症至少6个月的儿童患者。
(2)急性放射综合征的造血综合征患者
罗米司亭可提高急性接受骨髓抑制剂量辐射的成人和儿科患者(包括足月新生儿)的存活率。
2.使用限制
(1)罗米司亭不适用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)引起的血小板减少症,或除免疫性血小板减少症以外的任何原因引起的血小板减少症。
(2)罗米司亭应仅用于血小板减少程度和临床状况会增加出血风险的免疫性血小板减少症患者。
(3)罗米司亭不适用于使血小板计数恢复至正常范围。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

1.免疫性血小板减少症(ITP)患者
罗米司亭适用于治疗以下血小板减少症:
(1)对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的免疫性血小板减少症(ITP)成年患者
(2)对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的1岁及以上患有免疫性血小板减少症(ITP)至少6个月的儿童患者
2.急性放射综合征的造血综合征者
罗米司亭可提高急性接受骨髓抑制剂量辐射的成人和儿科患者(包括足月新生儿)的存活率
使用限制:
(1)罗米司亭不适用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)引起的血小板减少症或除免疫性血小板减少症(ITP)以外的任何原因引起的血小板减少症
(2)罗米司亭应仅用于血小板减少程度和临床状况会增加出血风险的免疫性血小板减少症(ITP)患者
(3)罗米司亭不应用于试图使血小板计数正常化
- CD19-CD3双抗招募前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者[适 应 症]难治或者复发的前体B细胞急性淋巴细胞白血病[试验分期]Ⅰ期
- ITK抑制剂招募复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病[适 应 症]复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病[试验分期]Ⅰ期
- 【白血病】苯磺酸克立福替尼片[适 应 症]复发或难治的携带FLT3-ITD突变的急性髓性白血病[试验分期]Ⅲ期
- 【血小板减少症】奥布替尼片[适 应 症]慢性原发免疫性血小板减少症[试验分期]Ⅲ期
- 【急性髓系白血病】注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体[适 应 症]老年初治高危(继发性)急性髓系白血病[试验分期]Ⅲ期