罗米司亭(Romiplostim、Nplate)治疗儿童免疫性血小板减少症(ITP)的推荐剂量如下:
1.免疫性血小板减少症儿童患者的推荐剂量
(1)罗米司亭的初始剂量为1mcg/kg(mcg为微克),在计算初始剂量时,应始终使用治疗开始时的实际体重,对于儿科患者,未来的剂量调整基于血小板计数和体重的变化,建议每12周重新评估一次体重。
(2)以1mcg/kg的增量调整罗米司亭的周剂量,直到患者的血小板计数达到≥50X109/L,以降低出血风险,不要超过每周最大剂量10mcg/kg,在一项儿科安慰剂对照临床研究中,患者在第17周-24周接受的罗米司亭最频繁剂量的中位数为55mcg/kg。
(3)按照以下步骤调整儿科患者的剂量:
①如果血小板计数<50X109/L,则增加剂量1mcg/kg。
②如果血小板计数连续2周>200X109/L且≤400X109/L,则减少剂量1mcg/kg。
③如果血小板计数>400X109/L,请勿给药,继续每周评估血小板计数;在血小板计数降至<200X109/L后,以减少1mcg/kg的剂量继续使用罗米司亭。
罗米司亭实拍图,药队长现货供应
2.用药期间的注意事项
(1)根据降低出血风险的需要,使用最低剂量的罗米司亭达到并维持血小板计数≥50X109/L,每周皮下注射罗米司亭,根据血小板计数反应调整剂量。
(2)处方的罗米司亭剂量可以由非常小的体积(例如0.15ml)组成,仅使用含有0.01ml刻度的注射器注射罗米司亭。
(3)如果血小板计数在以每周最大剂量10mcg/kg治疗4周后,血小板计数没有增加到足以避免临床重要出血的水平,则停止罗米司亭。
(4)在罗米司亭治疗的剂量调整阶段,每周采集包括血小板计数在内的全血细胞计数(CBCs),然后在确定稳定的罗米司亭剂量后每月采集一次,停用罗米司亭后,每周获取包括血小板计数在内的全血细胞计数,至少持续2周。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

1.免疫性血小板减少症(ITP)患者
罗米司亭适用于治疗以下血小板减少症:
(1)对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的免疫性血小板减少症(ITP)成年患者
(2)对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的1岁及以上患有免疫性血小板减少症(ITP)至少6个月的儿童患者
2.急性放射综合征的造血综合征者
罗米司亭可提高急性接受骨髓抑制剂量辐射的成人和儿科患者(包括足月新生儿)的存活率
使用限制:
(1)罗米司亭不适用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)引起的血小板减少症或除免疫性血小板减少症(ITP)以外的任何原因引起的血小板减少症
(2)罗米司亭应仅用于血小板减少程度和临床状况会增加出血风险的免疫性血小板减少症(ITP)患者
(3)罗米司亭不应用于试图使血小板计数正常化
- CD19-CD3双抗招募前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者[适 应 症]难治或者复发的前体B细胞急性淋巴细胞白血病[试验分期]Ⅰ期
- ITK抑制剂招募复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病[适 应 症]复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病[试验分期]Ⅰ期
- 【白血病】苯磺酸克立福替尼片[适 应 症]复发或难治的携带FLT3-ITD突变的急性髓性白血病[试验分期]Ⅲ期
- 【血小板减少症】奥布替尼片[适 应 症]慢性原发免疫性血小板减少症[试验分期]Ⅲ期
- 【急性髓系白血病】注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体[适 应 症]老年初治高危(继发性)急性髓系白血病[试验分期]Ⅲ期