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免疫性血小板减少症儿童患者如何使用罗米思亭?
推荐指数:256
文章来源:药队长
发布日期:2023-06-29 10:54:02

罗米司亭(Romiplostim、Nplate)治疗儿童免疫性血小板减少症(ITP)的推荐剂量如下:

1.免疫性血小板减少症儿童患者的推荐剂量

(1)罗米司亭的初始剂量为1mcg/kg(mcg为微克),在计算初始剂量时,应始终使用治疗开始时的实际体重,对于儿科患者,未来的剂量调整基于血小板计数和体重的变化,建议每12周重新评估一次体重。

(2)以1mcg/kg的增量调整罗米司亭的周剂量,直到患者的血小板计数达到≥50X109/L,以降低出血风险,不要超过每周最大剂量10mcg/kg,在一项儿科安慰剂对照临床研究中,患者在第17周-24周接受的罗米司亭最频繁剂量的中位数为55mcg/kg。

(3)按照以下步骤调整儿科患者的剂量:

①如果血小板计数<50X109/L,则增加剂量1mcg/kg。

②如果血小板计数连续2周>200X109/L且≤400X109/L,则减少剂量1mcg/kg。

③如果血小板计数>400X109/L,请勿给药,继续每周评估血小板计数;在血小板计数降至<200X109/L后,以减少1mcg/kg的剂量继续使用罗米司亭。

罗米司亭实拍图
罗米司亭实拍图,药队长现货供应

2.用药期间的注意事项

(1)根据降低出血风险的需要,使用最低剂量的罗米司亭达到并维持血小板计数≥50X109/L,每周皮下注射罗米司亭,根据血小板计数反应调整剂量。

(2)处方的罗米司亭剂量可以由非常小的体积(例如0.15ml)组成,仅使用含有0.01ml刻度的注射器注射罗米司亭。

(3)如果血小板计数在以每周最大剂量10mcg/kg治疗4周后,血小板计数没有增加到足以避免临床重要出血的水平,则停止罗米司亭。

(4)在罗米司亭治疗的剂量调整阶段,每周采集包括血小板计数在内的全血细胞计数(CBCs),然后在确定稳定的罗米司亭剂量后每月采集一次,停用罗米司亭后,每周获取包括血小板计数在内的全血细胞计数,至少持续2周。

参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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