免疫性血小板减少症成人患者如何使用罗米思亭？

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会员：ydz1363802516

2023-06-29 10:50:40

成年人使用罗米司亭治疗免疫性血小板减少症，其推荐剂量如何？用药期间需要注意哪些?

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赵药师

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罗米司亭（Romiplostim、Nplate）治疗成人免疫性血小板减少症（ITP）的推荐剂量如下：

1.免疫性血小板减少症成人患者的推荐剂量

（1）罗米司亭的初始剂量为1mcg/kg（mcg为微克），在计算初始剂量时，应始终使用治疗开始时的实际体重，对于成人，未来的剂量调整仅基于血小板计数的变化。

（2）以1mcg/kg的增量调整罗米司亭的周剂量，直到患者的血小板计数达到≥50X10⁹/L，以降低出血风险，不要超过每周最大剂量10mcg/kg，在临床研究中，大多数对罗米司亭有反应的成年患者以2-3mcg/kg的中位剂量达到并维持血小板计数≥50X10⁹/L。

（3）对于成年患者，按照以下步聚调整剂量：

①如果血小板计数<50X10⁹/L，则增加剂量1mcg/kg。

②如果血小板计数连续2周>200X10⁹/L且≤400X10⁹/L，则减少剂量1mcg/kg。

③如果血小板计数>400X10⁹/L，请勿给药，继续每周评估血小板计数；在血小板计数降至<200X10⁹/L后，以减少1mcg/kg的剂量继续使用罗米司亭。

（1）根据降低出血风险的需要，使用最低剂量的罗米司亭达到并维持血小板计数≥50X10⁹/L，每周皮下注射罗米司亭，根据血小板计数反应调整剂量。

（2）处方的罗米司亭剂量可以由非常小的体积(例如0.15ml)组成，仅使用含有0.01ml刻度的注射器注射罗米司亭。

（3）如果血小板计数在以每周最大剂量10mcg/kg治疗4周后，血小板计数没有增加到足以避免临床重要出血的水平，则停止罗米司亭。

（4）在罗米司亭治疗的剂量调整阶段，每周采集包括血小板计数在内的全血细胞计数(CBCs)，然后在确定稳定的罗米司亭剂量后每月采集一次，停用罗米司亭后，每周获取包括血小板计数在内的全血细胞计数，至少持续2周。

免责声明：以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表药队长立场，亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

答

罗米司亭适用于治疗以下血小板减少症：

（1）对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的免疫性血小板减少症(ITP)成年患者

（2）对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的1岁及以上患有免疫性血小板减少症(ITP)至少6个月的儿童患者

罗米司亭可提高急性接受骨髓抑制剂量辐射的成人和儿科患者(包括足月新生儿)的存活率

使用限制：

（1）罗米司亭不适用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS）引起的血小板减少症或除免疫性血小板减少症(ITP)以外的任何原因引起的血小板减少症

（2）罗米司亭应仅用于血小板减少程度和临床状况会增加出血风险的免疫性血小板减少症(ITP)患者

（3）罗米司亭不应用于试图使血小板计数正常化

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