米哚妥林在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,建议儿童患者谨慎使用。
在一项针对22名年龄在6个月至17岁之间的儿童患者的研究中,患者接受了米哚妥林作为单一药物治疗复发或难治性白血病;另一项针对4名年龄在8至14岁之间的患者的研究中,患者接受了米哚妥林联合化疗治疗新诊断的FLT3突变AML。
在接受米哚妥林联合化疗(包括蒽环类药物、氟达拉滨和阿糖胞苷)的4例急性髓细胞白血病患儿中,有2例出现长期的4级中性粒细胞减少和血小板减少。一名患者的4级血小板减少持续44天,另一名患者的4级血小板减少和4级中性粒细胞减少分别持续51天和46天。
这两名患者联合服用唑类抗真菌药(一种强CYP3A4抑制剂),这可能会增加米哚妥林的浓度,进而增加毒性风险。
此外,米哚妥林在其他特定人群中的使用如下:
孕期
根据作用机制和动物繁殖研究的发现,孕妇使用米哚妥林时可能会对胎儿造成伤害,因此应告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期
目前没有关于母乳中是否存在米哚妥林或其活性代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于米哚妥林母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,建议哺乳期患者在米哚妥林治疗期间和最后一次给药后4个月内不要进行母乳喂养。
有生育计划的女性和男性
建议在开始米哚妥林治疗前7天内对有生育计划的女性进行妊娠测试。
建议有生育计划的女性在接受米哚妥林治疗期间和最后一次给药后4个月内采取有效的避孕措施。
根据动物的研究结果,米哚妥林可能会损害雌性和雄性的生育能力,目前还不知道这些对生育率的影响是否是可逆的。
老年患者
一般来说,由于合并症或其他药物治疗的频率较高,老年患者的用药应谨慎。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

1.急性髓细胞样白血病
米哚妥林联合标准阿糖胞苷和柔红霉素用于治疗经FDA检测的新诊断的急性髓系白血病(AML)的成年患者的诱导治疗和巩固治疗
2.系统性肥大细胞增多症
米哚妥林适用于治疗患有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、系统性肥大细胞增多症伴相关血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的成年患者
- CD19-CD3双抗招募前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者[适 应 症]难治或者复发的前体B细胞急性淋巴细胞白血病[试验分期]Ⅰ期
- ITK抑制剂招募复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病[适 应 症]复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病[试验分期]Ⅰ期
- 【白血病】苯磺酸克立福替尼片[适 应 症]复发或难治的携带FLT3-ITD突变的急性髓性白血病[试验分期]Ⅲ期
- 【血小板减少症】奥布替尼片[适 应 症]慢性原发免疫性血小板减少症[试验分期]Ⅲ期
- 【急性髓系白血病】注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体[适 应 症]老年初治高危(继发性)急性髓系白血病[试验分期]Ⅲ期