乐伐替尼(Lenvatinib、Lenvaxen、Lenvima、Lenvanix、仑伐替尼)是一种多靶点酪氨酸酶抑制剂，具有抗血管生成作用，能够抑制致病性血管生成，减缓肿瘤生长速度和癌症的进展，可作为不可切除的肝癌患者的一线治疗。

REFLECT研究

试验设计

REFLECT研究是一项开放标签、非劣效性、多中心的III期试验，比较了乐伐替尼和索拉非尼治疗既往未接受过治疗的晚期、不可切除的肝癌患者的疗效，954例符合条件的患者随机分配接受乐伐替尼或索拉非尼治疗，主要终点为总生存期。

试验结果

临床疗效

乐伐替尼组的中位生存时间为13.6个月，长于索拉非尼组的12.3个月，达到非劣效标准。而乐伐替尼组的无进展生存期从3.7个月延长至8.9个月，客观缓解率也显著优于索拉非尼组，分别为24.1%和9.2%。

安全性

最常见的任何级别不良事件中，乐伐替尼组的高血压占42%(201例)，腹泻占39%(184例)，食欲下降为34%(162例)，以及31%的体重下降(147例)。而索拉非尼组最常见的不良事件中，掌跖红肿占52%(249例)，腹泻为46%(220例)、高血压占30%(144例)和食欲下降为27%(127例)。

撼动了索拉非尼作为肝癌治疗金标准的地位

乐伐替尼一线治疗晚期不可切除的肝癌患者的总生存期不低于索拉非尼，分别为13.6个月和12.3个月，达到非劣效标准。而乐伐替尼组的无进展生存期从3.7个月延长至8.9个月，客观缓解率也显著优于索拉非尼组，分别为24.1%和9.2%。安全性上，乐伐替尼治疗肝癌最常见的不良事件有高血压、腹泻、食欲下降和体重下降，而索拉非尼治疗中最常见的为掌跖红肿、腹泻、高血压和食欲下降。研究证实，乐伐替尼和索拉非尼治疗肝癌患者的安全性和耐受性基本一致，且乐伐替尼能够更好的改善患者的生存。

关于乐伐替尼和索拉非尼的基本参数的不同点，可以参考以下表格《乐伐替尼和索拉非尼的说明书基本参数对比》。