吉瑞替尼在我国已上市,集中采购价格为70000元每盒,目前未被纳入我国医保目录。
急性髓系白血病(AML)是成年人最常见的白血病类型之一,在所有白血病类型中存活率最低,5年生存率只有约28%,而大约30% AML患者存在FLT3突变。
急性髓系白血病作为发病率最高的白血病分型之一,在世界范围内的治疗效果均不乐观。和国外相比,中国AML患者可选择的药物更加有限,从而患者生存时间更短,生活质量更差。
对于存在FLT3基因突变的患者,由于他们无法耐受化疗或化疗效果差,导致难以接受造血干细胞移植,从而影响治疗,预后比较差。
适应症
吉瑞替尼(gilteritinib,Xospata)是安斯泰来与Kotobuki制药联合研发的一种激酶抑制剂,用于治疗携带FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。
获批历史
2018年11月,吉瑞替尼获得美国FDA批准,用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性髓系白血病成人患者。
国内上市情况
2021年1月份,我国国家药品监督管理局批准适加坦®(富马酸吉瑞替尼片)上市,用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者。
规格和价格
规格:40 mg
价格:吉瑞替尼的集中采购价格为70000元每盒(40 mg),单位价格为1666.67元。
购买途径
吉瑞替尼已上市,患者如有需要可以在国内的药店或医院药房买到该药,由于目前吉瑞替尼未被纳入医保目录,患者需全额自费。
除此之外,在保证正品的前提下,患者也可以选择咨询海外医疗服务公司购买海外上市的版本,比如孟加拉版、缅甸版、老挝版等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月1日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349
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