1.1岁及以上儿童
达沙替尼适用于被诊断为慢性期Ph + 慢性髓性白血病 (CML)或新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病联合化疗的1岁及以上儿童患者
2.儿童出现不良反应的剂量调整
(1)对于儿童慢性髓性白血病患者,考虑将剂量递增至120 mg 每日一次(见下表1),当与达沙替尼化疗联合给药时,不建议对费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病儿科患者进行剂量递增
(2)在推荐起始剂量下未达到血液学或细胞遗传学缓解的慢性期 CML 儿科患者中,如表1所示递增本品剂量
表1:儿童慢性髓性白血病的剂量递增
(3)针对骨髓抑制不良反应的剂量调整
表二:费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病儿童患者中性粒细胞减少和血小板减少的剂量调整
(5)非血液学不良反应剂量调整
表3:儿科患者非血液学毒性的剂量调整
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103

1.成人患者
(1)新诊断的慢性期费城染色体阳性 (Ph +) 慢性髓性白血病 (CML)
(2)对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的慢性、加速期或骨髓或淋巴母细胞期Ph + CML
(3)对既往治疗耐药或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph + ALL) 慢性髓性白血病 (CML)
2.1岁及以上儿童患者
(1)慢性期Ph + 慢性髓性白血病 (CML)
(2)新诊断的Ph + ALL联合化疗
- CD19-CD3双抗招募前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者[适 应 症]难治或者复发的前体B细胞急性淋巴细胞白血病[试验分期]Ⅰ期
- ITK抑制剂招募复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病[适 应 症]复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病[试验分期]Ⅰ期
- 【白血病】苯磺酸克立福替尼片[适 应 症]复发或难治的携带FLT3-ITD突变的急性髓性白血病[试验分期]Ⅲ期
- 【血小板减少症】奥布替尼片[适 应 症]慢性原发免疫性血小板减少症[试验分期]Ⅲ期
- 【急性髓系白血病】注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体[适 应 症]老年初治高危(继发性)急性髓系白血病[试验分期]Ⅲ期