动物研究结果显示,阿卡替尼及其活性代谢物存在于哺乳期大鼠的乳汁中。由于母乳喂养的婴儿可能会出现不良反应,建议哺乳期患者在接受阿卡替尼治疗期间以及最终剂量后至少2周内不进行母乳喂养。
除了哺乳期患者之外,阿卡替尼在其他特定人群中的使用如下:
孕期
对雌性大鼠进行的生育和胚胎-胎儿发育联合研究结果显示,胎鼠血浆中存在阿卡鲁替尼及其活性代谢物;胚胎-胎儿发育研究中,在器官发生期间,孕妇口服阿卡替尼导致胎儿体重下降和骨骼骨化延迟。
因此孕妇使用阿卡替尼治疗可能会对胎儿造成伤害或难产。应告知孕妇对胎儿的潜在风险。
有生育计划的女性和男性
在开始进行阿卡替尼治疗之前,建议对有生育计划的女性进行妊娠测试
孕妇使用阿卡替尼治疗可能会导致胚胎-胎儿损伤和难产。建议有生育计划的女性患者在使用阿卡替尼治疗期间以及最后一次使用阿卡替尼后至少1周内采取有效的避孕措施。如果在怀孕期间使用该药物,或如果患者在使用该药物时怀孕,应告知患者对胎儿的潜在危险。
儿童患者的使用
阿卡替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年患者的使用
在临床试验中的929例CLL或MCL患者中,68%为65岁或以上,24%为75岁或以上。在65岁或以上的患者中,59%有3级或以上不良反应,39%有严重不良反应。在65岁以下的患者中,45%有3级或以上不良反应,25%有严重不良反应。在≥ 65岁及年轻患者之间未观察到临床相关的疗效差异。
肝损伤患者的使用
避免对严重肝损伤患者使用阿卡替尼治疗。对于中度或重度肝损伤患者,尚未对其安全性进行评估。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

1、套细胞淋巴瘤
适用于接受过至少一种既往治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者
2、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤
用于成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗
- 靶向新药!PI3Kα抑制剂 招募卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌患者[适 应 症]适用症复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌[试验分期]Ⅱ期
- 免费治疗!CD20 CAR-T细胞疗法 招募阳性非霍奇金淋巴瘤患者[适 应 症]复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),包括:弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括组织学转化型)和转化型滤泡性淋巴瘤(TFL)[试验分期]Ⅰ期
- 免费新药!抗体偶联药物 招募CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者[适 应 症]复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤[试验分期]Ⅰ期
- 免费新药!小分子靶向新药AST-001招募胰腺癌、肝癌、肠癌等实体瘤患者[适 应 症]晚期恶性实体肿瘤(但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌)[试验分期]Ⅰ期
- 免费新药|PD-L1/VEGF双靶点药物HB0025 招募肾透明细胞癌患者[适 应 症]标准治疗失败的肾透明细胞癌[试验分期]Ⅱ期
- ALK抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的新选择[适 应 症]非小细胞肺癌[试验分期]Ⅱ期