厄洛替尼的注意事项
使用厄洛替尼治疗时,可能会出现严重的ILD病例,包括致命病例。对于急性发作的新的或进行性的不明原因肺部症状,如咳嗽、发热、呼吸困难,在等待诊断评估时,应停用厄洛替尼。如果ILD得到确认,请永久停用厄洛替尼。
使用厄洛替尼治疗可能会出现肝肾综合征、严重急性肾衰竭(包括致命病例)和肾功能不全。肾功能衰竭可能由基础肝功能损害恶化或严重脱水引起。出现严重肾功能损害的患者应停用厄洛替尼,直至肾毒性解除。在厄洛替尼治疗期间,定期监测肾功能和血清电解质。
肝功能正常的患者使用厄洛替尼治疗时可能会出现肝功能衰竭和肝肾综合征,包括致命病例;基线肝损伤患者的肝毒性风险增加。在使用厄洛替尼治疗期间,定期进行肝脏检测(转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶)。对于已有肝功能损害或胆道梗阻的患者,需要增加肝功能监测频率。对于总胆红素水平高于正常上限3倍或转氨酶高于正常上限5倍的患者,应停用厄洛替尼。对于已经存在肝功能损害或胆道梗阻的患者,如果胆红素水平比基线水平高一倍或转氨酶水平比基线水平高三倍,则应停用厄洛替尼。对于符合上述标准的异常肝功能检查未显著改善或在三周内消退的患者,应停用厄洛替尼。
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使用厄洛替尼治疗可能会出现胃肠道穿孔,包括致命病例。同时接受抗血管生成药物、非甾体抗炎药、皮质类固醇、紫杉烷类化疗的患者,或既往有消化性溃疡或憩室病病史的患者,穿孔的风险可能会增加。出现胃肠道穿孔的患者应永久停用厄洛替尼。
使用厄洛替尼治疗时,可能会出现大疱性、起泡性和剥脱性皮肤病,包括疑似史蒂文斯-约翰逊综合征/中毒性表皮坏死松解症的病例。如果患者出现严重的大疱、起泡或剥脱症状,应停止厄洛替尼治疗。
使用厄洛替尼片治疗可能会出现泪液分泌减少、异常睫毛生长、干燥性角膜结膜炎或角膜炎,并可能导致角膜穿孔或溃疡。如果患者出现急性或恶化的眼部疾病,如眼部疼痛,则中断或停止厄洛替尼治疗。
患者接受厄洛替尼片治疗期间,服用华法林或其他香豆素衍生物抗凝剂时需定期监测凝血酶原时间和INR。
建议有生育能力的女性在治疗期间和最后一剂厄洛替尼片后一个月内使用有效的避孕措施。更多关于厄洛替尼的详情可以阅读药物说明书。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002

适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,包括一线治疗、维持治疗,或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗
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