禁忌
对厄达替尼的药物成分过敏的患者禁用。
注意事项
1.眼部疾病:本药可能会引起眼部疾病,包括中央浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离(CSR/RPED)导致视野缺损。在治疗的前4个月和之后的3个月内每月进行一次眼科检查,并随时检查视力情况。眼科检查应包括视力评估、裂隙灯检查、眼底镜检查和光学相干断层扫描。当发生眼部症状时,如果在4周内没有解决或严重程度为4级的,则永久停止使用本药。
2.高磷血症:本药可能会引起高磷血症,导致软组织矿化、皮肤钙化沉着症、非尿毒症性钙化和血管钙化。在整个治疗过程中监测高磷血症。建议患者将磷酸盐的摄入量限制在每天600-800毫克。如果血清磷酸盐水平高于7.0 mg/dL,请考虑添加口服磷酸盐结合剂,直到血清磷酸盐水平恢复到<5.5 mg/dL。
3.胚胎-胎儿毒性:告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性患者在接受本药治疗期间和最后一次注射后一个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用本药治疗期间和最后一次注射后一个月内使用有效的避孕措施。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018

用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成年患者,这些患者有需满足:
1.易感FGFR3或FGFR2基因改变
2.既往至少一次含铂化疗期间或之后病情进展(包括新辅助或辅助含铂化疗12个月内)
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