替波替尼应随食物服用,即在吃饭时服用。以下对替波替尼的用法用量进行详细介绍。

推荐剂量
替波替尼(Tepotinib)的推荐剂量是450 mg,每日一次,随食物口服,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。指导患者每天在大约相同的时间服用替波替尼,并整片吞下。不要咀嚼、压碎或劈开药片。建议患者不要在下一次预定剂量的8小时内补上错过的剂量。如果服用一剂替波替尼后出现呕吐,建议患者在预定时间服用下一剂。
食物影响
在健康受试者中,进食状态下替波替尼的几何平均绝对生物利用度(CV%)为71.6%(10.8%)。在食用一顿高脂肪、高卡路里的餐后(大约800 - 1000卡路里,150卡路里来自蛋白质,250卡路里来自碳水化合物,500 - 600卡路里来自脂肪)。替波替尼的平均AUC0-INF增加了1.6倍,最大血药浓度(Cmax)增加了2倍, 达峰时间(Tmax)中值从12小时变为8小时。
不良反应的剂量调整
用于不良反应管理的替波替尼推荐减剂量为225mg,每日1次,口服给药。对于不能耐受每天口服225mg的患者,永久停用替波替尼。
间质性肺病(ILD) /肺炎
如果怀疑有间质性肺病,请暂停替波替尼。任意等级的间质性肺病/肺炎,请永久停用替波替尼。
肝毒性
ALT和/或AST升高,总胆红素未升高,若为3级,在恢复到基线ALT/AST前暂停替波替尼。如果7天内恢复到基线水平,则恢复相同剂量的替波替尼;否则以降低剂量恢复替波替尼。若为4级,则永久停止使用替波替尼。无淤胆或溶血时,ALT和/或AST升高,总胆红素升高。ALT和/或AST大于3倍正常值(ULN),总胆红素大于2倍ULN,则永久停止使用替波替尼。
- 【非小细胞肺癌】SH-1028片[适 应 症]非小细胞肺癌[试验分期]Ⅲ期
- 【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂[适 应 症]晚期或转移性食管鳞癌[试验分期]Ⅲ期
- 【黑色素瘤】GT101注射液[适 应 症]一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者[试验分期]Ⅰ期
- 【实体瘤】注射用TFX05-01[适 应 症]本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。[试验分期]Ⅰ期
- 【实体瘤】BC007抗体注射液[适 应 症]CLDN18.2表达的晚期实体瘤[试验分期]Ⅰ期
- 【淋巴瘤】MIL62注射液联合来那度胺胶囊[适 应 症]难治的滤泡性淋巴瘤[试验分期]Ⅲ期



















