2014年10月10日美国FDA批准Helsinn公司研制的奈妥吡坦( netupitant)和帕洛诺司琼( palonosetron)的复方药在美国上市,用于防止癌症患者化疗时出现恶心和呕吐。该药为胶囊剂,商品名为奥泽康(Akynzeo),是由奈妥吡坦(300 mg)和帕洛诺司琼(0.50 mg)组成。那么,奥康泽一粒管一周期化疗吗?
奥康泽一粒管一周期化疗吗
奥康泽通常称奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊,用于成年患者预防高度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。奥康泽胶囊一粒药效可以顶五天,通常建议患者按照药物说明书中推荐的时间用药。在临床试验研究中,循环1中NEPA和APR+PALO的总(0-120小时)CR率分别为81%和76%,并且在重复循环中保持了止吐效果,也就是说奥康泽胶囊可以服用多个周期。
瑞士HELSINN HLTHCARE 奥康泽 300mg/0.5mg/粒,1粒/盒
奥泽康的治疗效果
奥康泽胶囊中国上市的临床研究是一项在亚洲进行的随机双盲Ⅲ期试验,纳入了4个亚洲国家和地区的829例患者,其中81%的患者来自中国,肺癌患者接近60%,旨在评估单次口服奥康泽胶囊与3天口服阿瑞匹坦+格拉司琼+地塞米松方案的疗效对比。
结果显示,奥康泽胶囊+地塞米松方案的延迟性CINV无挽救治疗率高达97.6%,显著高于阿瑞匹坦+格拉司琼+地塞米松方案的94.7%,奥康泽胶囊+地塞米松全程无挽救用药率也高达96.6%,显著高于阿瑞匹坦+格拉司琼+地塞米松方案的93.5%;在疗效持续性方面,每日CINV事件发生率持续降低,且在第5日显著低于阿瑞匹坦+格拉司琼+地塞米松方案(P=0.0063),使用奥康泽胶囊+地塞米松方案延迟期3~5日每日无呕吐率均保持在91%以上。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

1.本品适用于成人与地塞米松联合使用,用于预防与初始和重复癌症化疗相关的急性和延迟性恶心和呕吐,包括但不限于高致吐性化疗
2.本品是帕洛诺司琼和尼妥吡坦的组合:帕洛诺司琼在急性期预防恶心和呕吐,尼妥吡坦在癌症化疗后的急性期和延迟期预防恶心和呕吐
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