吉瑞替尼治疗复发或难治性急性髓系白血病效果

吉瑞替尼对FLT3-ITD、FLT3-TKD具有较高的抑制作用，是一种高选择性、二代、口服的FLT3抑制剂，于2021年1月30日在国内上市，治疗复发性（疾病复发）或难治性（治疗耐药）急性髓系白血病（AML）成人患者，患者需采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变。多项临床研究结果表明，吉瑞替尼在复发或难治性AML患者中获益显著。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

吉瑞替尼治疗效果

一项ADMIRAL（NCT02421939；研究ID:2215-CL-0301）3期试验显示，复发/难治性FLT3突变阳性急性髓系白血病（AML）患者的总体生存率优于随机接受挽救性化疗（SC）的患者。初步分析后2年对ADMIRAL试验进行了随访，以阐明吉瑞替尼对这些AML患者的长期治疗效果和安全性。

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在本次分析时，中位生存期随访为37.1个月，SC组124例患者中97例死亡，吉瑞替尼组247例患者中有203例死亡；16名接受吉瑞替尼治疗的患者仍在治疗中。吉瑞替尼组和SC组的中位总生存期分别为9.3和5.6个月（危险比0.665）；2年估计生存率分别为20.6％和14.2％。复合完全缓解后，吉瑞替尼组2年累计复发率为75.7％，18个月后很少复发。

总的来说，吉瑞替尼组247名患者中有49名患者和SC组124名患者中的14名患者存活≥2年。26例经吉瑞替尼治疗的患者存活≥2年，无复发；这些患者中有18人接受了移植（造血干细胞移植[HSCT]），16人重新开始使用吉瑞替尼作为HSCT后的维持治疗。

在吉瑞替尼治疗的第1年和第2年期间，最常见的不良事件是肝转氨酶水平升高；第2年不良事件发生率下降。因此，HSCT后用吉瑞替尼维持治疗可以持续缓解，安全性稳定。这些研究结果证实，长期使用吉瑞替尼治疗是安全的，并且与SC相比具有更高的生存率。

参考文献

Perl AE, Larson RA, Podoltsev NA, Strickland S, Wang ES, Atallah E, Schiller GJ, Martinelli G, Neubauer A, Sierra J, Montesinos P, Récher C, Yoon SS, Hosono N, Onozawa M, Chiba S, Kim HJ, Hasabou N, Lu Q, Tiu R, Levis MJ. Follow-up of patients with R/R FLT3-mutation-positive AML treated with gilteritinib in the phase 3 ADMIRAL trial. Blood. 2022 Jun 9;139(23):3366-3375. doi: 10.1182/blood.2021011583. PMID: 35081255; PMCID: PMC9197557.