库潘尼西治疗淋巴瘤效果

库潘尼西是由拜耳（Bayer）公司研发的是一种新型口服磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂，于2017年9月15日经美国FDA批准上市，临床用于已接受至少2种系统性疗法治疗后病情复发的或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者的治疗。

一项 II 期研究（NCT01660451）评估了在 28 天周期的第 1、8 和 15 天静脉注射库潘尼西对惰性或侵袭性恶性淋巴瘤患者的反应率。33例惰性淋巴瘤患者和51例侵袭性淋巴瘤患者接受了库潘尼西治疗，惰性和侵袭性队列的中位治疗持续时间分别为23周和8周。

试验结果显示，对80名患者进行了库潘尼西疗效评估。惰性队列的客观缓解率为 43.7% （14/32人），攻击性队列的客观缓解率为 27.1% （13/48人）；中位无进展生存期分别为294天和70天;中位缓解持续时间分别为390天和166天。

库潘尼西常见的不良事件包括高血糖，高血压和腹泻，通常都可以控制。中性粒细胞减少发生在28.6%的患者中。分子分析显示，磷脂酰肌醇 3-激酶通路基因表达上调的肿瘤抗肿瘤活性增强。也就是说库潘尼西治疗淋巴瘤疗效是显著的。

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库潘尼西治疗淋巴瘤可以和利妥昔单抗联用

CHRONOS-3（NCT02367040）是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的3期研究，涉及亚洲、新西兰、北美、澳大利亚、欧洲、俄罗斯、南非和南美洲的186个学术医疗中心。

从18 岁及以上且东部肿瘤协作组体能状态不超过2且组织学确诊的 CD20 阳性惰性 B 细胞淋巴瘤患者在最后一次含 CD20 单克隆抗体的治疗后复发，且无进展且无治疗至少 12 个月，或对于不愿意或不适合接受化疗的患者至少 6 个月，在2015年8月3日至2019年12月17日期间，对652名患者进行了资格筛查。

458例患者中有307例随机分配到库潘尼西加利妥昔单抗组，151例患者随机分配到安慰剂加利妥昔单抗组。中位随访时间为19.2个月，与安慰剂加利妥昔单抗相比，库潘尼西加利妥昔单抗在无进展生存期方面均有统计学和临床上的显著改善；中位无进展生存期为21.5个月与13.8个月（风险比0.52）。

这个试验说明了与安慰剂加利妥昔单抗相比，库潘尼西加利妥昔单抗改善了复发性惰性非霍奇金淋巴瘤患者的无进展生存期。也就是说库潘尼西治疗淋巴瘤和利妥昔单抗联用效果显著，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

参考资料

[1.]Dreyling M, Morschhauser F, Bouabdallah K, Bron D, Cunningham D, Assouline SE, Verhoef G, Linton K, Thieblemont C, Vitolo U, Hiemeyer F, Giurescu M, Garcia-Vargas J, Gorbatchevsky I, Liu L, Koechert K, Peña C, Neves M, Childs BH, Zinzani PL. Phase II study of copanlisib, a PI3K inhibitor, in relapsed or refractory, indolent or aggressive lymphoma. Ann Oncol. 2017 Sep 1;28(9):2169-2178. doi: 10.1093/annonc/mdx289. PMID: 28633365; PMCID: PMC5834070.

[2.]Matasar MJ, Capra M, Özcan M, Lv F, Li W, Yañez E, Sapunarova K, Lin T, Jin J, Jurczak W, Hamed A, Wang MC, Baker R, Bondarenko I, Zhang Q, Feng J, Geissler K, Lazaroiu M, Saydam G, Szomor Á, Bouabdallah K, Galiulin R, Uchida T, Soler LM, Cao A, Hiemeyer F, Mehra A, Childs BH, Shi Y, Zinzani PL. Copanlisib plus rituximab versus placebo plus rituximab in patients with relapsed indolent non-Hodgkin lymphoma (CHRONOS-3): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 May;22(5):678-689. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00145-5. Epub 2021 Apr 10. Erratum in: Lancet Oncol. 2021 Jun;22(6):e239. PMID: 33848462.