欢迎访问药队长官网,为您提供专业的药品信息、临床招募和海外就医服务!

微信扫一扫 →

加好友免费咨询

新上市
wedica100安全吗?
赵药师
1805
文章来源:药队长
发布日期:2023-08-17 16:07:24

wedica100是是由孟加拉碧康生产的曲格列汀,大量循证证据表明,服用wedica100是安全的。

2.jpg

Ⅱ期临床试验

Ⅱ期剂量范围考察临床研究显示,安慰剂组和曲格列汀组不同剂量( 12.5,25,50,100,200 mg) 治疗组治疗期间不良事件的发生率分别为 44% ,37% ,40% ,39% ,51% 和 50% ,表明不同剂量治疗组之间不良事件的发生率基本相同。在所有治疗组中,最常见的不良反应是鼻咽炎,值得注意的是所有不良反应都是轻度至中度,无严重不良反应发生。有2例严重不良反应发生,为50 mg 组发生1例小肠结肠炎,200 mg 组发生1例糖尿病坏疽,但是 2 例严重不良反应均与曲格列汀无关。研究期间所有治疗组均未出现低血糖反应。

Ⅲ期临床试验

在Ⅲ期验证性研究中,100 mg 曲格列汀组、25 mg 阿格列汀组和安慰剂组的 TEAEs 发生率相近( 曲格列汀组 66% ,阿格列汀组 62% ,安慰剂组64% )。在所有治疗组中,最常见的TEAE是鼻咽炎,所有的 TEAEs 都是轻度至中度。曲格列汀较阿格列汀组因发生 TEAE 停用研究药物的比率及严重不良事件的发生率略高于安慰剂组,但经判断,所有严重不良反应均与研究药物无关。任何治疗组均未出现胰腺炎,仅阿格列汀组报道 1 例轻度低血糖。

常见不良反应

临床试验中,901 例中观察到了包含临床检查值异常在内的不良反应有 103 例(11.4%),主要包括低血糖、鼻咽炎、脂肪酶升高等。

曲格列汀作为新上市的 DPP⁃4 抑制剂,其作用机制是靶向抑制 DPP⁃4,DPP⁃4 是一种酶,能够引发肠促胰岛素和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的失活,因此抑制 DPP⁃4,能促胰岛素分泌,从而控制血糖水平。所以我们基于其有效性进行选择治疗,其安全性良好,对于常见不良反应,在服药的过程中,应注意观察。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

相关信息
新上药品
联系企业微信
注:企业微信尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交企业微信

药队长是一家专注于提供医疗咨询服务的专业机构。始终坚持以专业的服务,为广大客户实现医药、医疗资源的精准对接。未来,药队长将不忘初心、矢志向前,持续为国民健康福祉贡献一份力量。

免费咨询电话

企业微信

扫一扫 添加客服好友

有问题 24H随时沟通

药队长服务号

扫码关注 有问必答

了解医药信息与临床动态

本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示 鲁公网安备37010402441285号 鲁ICP备2023035557号-3 证书编号:(鲁)-经营性-2022-0196 互联网药品信息服务资格证书 药队长 药品信息