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血液透析出现瘙痒不能入眠?盐酸纳呋拉啡来帮你!
赵药师
1796
文章来源:药队长
发布日期:2023-04-04 16:42:54

有报道称,2022年我国接受血液透析的患者大约在92万人,比起2022年的80万人,增长了10万人左右。因血液透析导致瘙痒的情况也在与日俱增,接受血液透析的患者大约60%-80%都会发生瘙痒,并且有大约10%的患者会出现顽固性瘙痒,严重影响了患者的生活质量。

血液透析通常情况下是由于肾脏疾病,那么是所有肾脏疾病的患者瘙痒的症状都这么严重吗?其实不然,患者的瘙痒程度轻重不一,轻症患者可能瘙痒程度较轻,持续时间也较短;但是重症患者可能会持续较长时间,并且由于瘙痒,患者一般会进行抓挠,此时会出现皮肤继发性伤害,可能会出现抓痕、伤口、色素沉着,还有可能会导致湿疹、反复感染以及皮肤苔藓样病变。

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(湿疹图片,图来源于网络,侵权请告知)

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(皮肤苔藓样病变,图来源网络,侵权请告知)

那么接受血液透析后的患者一般如何改善瘙痒症状呢?通常情况下患者会选择抗组胺药物如盐酸苯海拉明或者止痒药物如炉甘石洗剂进行治疗,但是目前有报道称,传统的抗组胺药物以及止痒药物不能有效缓解瘙痒症状,此时盐酸纳呋拉啡的问世对透析后出现瘙痒的患者带来的新的希望。

那么肯定会有肾病患者开始好奇为什么肾病患者会产生瘙痒以及小编说的盐酸纳呋拉啡是什么,下边小编就带大家来了解一下。

透析患者为什么会产生瘙痒

1、透析不充分

通常情况下肾脏功能较差的患者会进行血液透析,而透析的目的就是将身体内无法靠肾脏排出的毒素以及垃圾排出体外,若此时透析不够充分,毒素不仅会在血管堆积,还可以到达周围器官以及组织,此时会对外周神经感觉末梢有刺激的作用,会出现瘙痒的症状。

2、过敏

患者在进行透析时可能会对透析管过敏,同时肾病患者由于抵抗力下降,可能会对身边的花粉、衣物清洁剂、动物毛发等过敏,此时也会出现瘙痒的症状。

3、皮肤干燥

换季时,温差较大此时也可能会引起不适症状。

4、透析并发症

肾脏功能变差,会导致肾脏排泄磷的功能变弱,导致大量磷在体内堆积,此时会出现高磷血症,高磷血症也会导致皮肤瘙痒。

如何有效控制瘙痒

1、充分进行透析

已知透析不充分会导致瘙痒,所以充分进行透析可以在一定程度上缓解瘙痒的症状,一般情况下需保证每周透析3次,每次4小时的频率,若有必要,可以在医生指导下使用血液灌流等方式清除体内毒素。

2、低磷饮食

高磷饮食会导致皮肤瘙痒,因此肾病患者应低磷饮食,此外还需注意少吃辛辣刺激性食物,浓茶、咖啡等也应该避免。

3、日常护理

当皮肤感到瘙痒时,应避免抓挠,可以选择选择使用冷毛巾湿敷,同时还应避免使用刺激性肥皂进行洗澡,此外由于大多数患者会有皮肤干燥的表现,建议患者在洗澡后涂抹凡士林或者身体乳进行护肤。

4、用药

通常情况下,患者会选择抗组胺药物或者止痒药物来缓解瘙痒的症状,此外若是皮肤感染引起的瘙痒,患者还可使用抗生素软膏缓解症状,但是不建议患者使用含有激素的药物,此类药物可能会导致皮肤产生不良反应,如萎缩、干燥等。

“抗痒新星”-盐酸纳呋拉啡

上边小编为大家介绍了肾病患者为什么会产生瘙痒以及如何去控制瘙痒,那么下边小编就为大家介绍一下这枚“新星”-盐酸纳呋拉啡。

小盐酸纳呋拉啡.jpg

盐酸纳呋拉啡商品图

盐酸纳呋拉啡是一种高选择性的阿片类k-受体激动剂,通过与现有的抗组胺药物以及抗过敏药物完全不同的作用机制来发挥作用。2009年盐酸纳呋拉啡胶囊的上市,为广大因为透析导致瘙痒不能正常生活的人群提供了一线希望。

2019年中国领先的生物制药公司三生制药宣布盐酸纳呋拉啡口腔崩解片的临床试验获得国家药品管理局批准,即将开始临床试验。

2021年三生制药及其合作公司东丽株式会社宣布已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交盐酸纳呋拉啡口腔崩解片的新药上市申请。

盐酸纳呋拉啡口腔崩解片已于2017年在日本获批并进入市场售卖,口腔崩解片是可以用水服用也可以直接服用的,因此适用于吞咽功能受损或者饮水量有限制的患者,因此预期将会提高患者的用药依从性。

盐酸纳呋拉啡抗痒的疗效如何

为了验证此药在中国的疗效,中国进行了一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的研究,共招募141名难治性瘙痒症患者,将其随机分为接受盐酸纳呋拉啡5μg组(A组)、接受接受盐酸纳呋拉啡2.5μg组(B组)以及安慰剂组(C组),该试验旨在评估盐酸纳呋拉啡口崩片治疗因血透导致难治性瘙痒症的有效性,并与日本的有效数据进行桥接。

研究结果表明,全部患者中接受盐酸纳呋拉啡5μg组(A组)VAS(测量瘙痒严重程度的视觉模拟量表)变化值为31.21mm,安慰剂组(C组)为19.84mm,两组差距11.37mm,作为一项桥接试验,符合其预定的成功标准(VAS差异降低>4.13mm,保留了日本关键临床试验至少50%的疗效),符合中国监管机构对桥接研究的要求,而接受接受盐酸纳呋拉啡2.5μg(B组)VAS(测量瘙痒严重程度的视觉模拟量表)变化值为28.40mm,安慰剂组(C组)为19.59mm,两组差距8.81mm(见下图)同样也符合桥接试验的数据。

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以上试验数据表明,5μg和2.5μg组均和日本的有效试验数据桥接成功,证明盐酸纳呋拉啡对基于预定义标准接受血液透析的中国人群中难治性慢性肾脏病相关瘙痒(CKD-aP) 的有效性。

三生制药董事长娄竞博士表示:“我们非常欣喜看到盐酸纳呋拉啡口腔崩解片向中国市场又迈出了新的一步,期待本产品早日上市,成为国内首个针对血液透析患者现有治疗疗效不理想的瘙痒症为适应症的药品,为中国广大血液透析(现有治疗疗效不理想的)瘙痒症患者带来新的治疗选择。”

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三生制药集团董事长

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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