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奈拉替尼的适应症及用法用量
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文章来源：药队长
发布日期：2023-08-25 16:53:19
适应症
早期乳腺癌的辅助治疗
奈拉替尼单药适用于早期人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌成年患者的长期辅助治疗，在以曲妥珠单抗(trastuzumab)为基础的辅助治疗后使用。
晚期或转移性乳腺癌
奈拉替尼联合卡培他滨适用于晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者的治疗，这些患者先前接受过两种或两种以上基于抗HER2的方案。
（美国Puma版）
推荐用量和周期
早期乳腺癌的辅助治疗用量
推荐剂量为240 mg(六片)，每日一次，随食物口服，治疗持续至疾病复发或长达一年。
晚期或转移性乳腺癌用量
推荐剂量为240 mg(六片)，在21天周期的第1-21天每天随食物口服一次，同时在21天周期的第1-14天口服卡培他滨(750 mg/m2，每天口服两次)，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。
（孟加拉碧康版）
肝损伤患者的剂量调整
对于严重肝损伤(Child-Pugh C)患者，奈拉替尼的初始剂量应降至80 mg;
对于轻度至中度肝损伤(Child-Pugh A或B)患者，不建议进行剂量调整。
（孟加拉耀品国际版）
参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。
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