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他泽司他治疗上皮样肉瘤的临床效果
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文章来源：药队长
发布日期：2023-08-25 16:00:34
他泽司他（tazemetostat）可用于治疗不适合完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤成人和16岁及以上儿童患者。本文结合临床试验介绍他泽司他治疗上皮样肉瘤的临床效果。
试验设计
在一项多中心研究(研究EZH-202, NCT02601950)的开放标签、单臂队列(队列5)中评估了他泽司他治疗转移性或局部晚期上皮样肉瘤的疗效。纳入研究的患者需要有INI1缺失。患者口服他泽司他800 mg，每日2次，直到疾病进展或不可接受的毒性。肿瘤反应评估每8周进行一次。
他泽司他有效缓解上皮样肉瘤
主要疗效结局指标为根据实体瘤疗效评价标准(RECIST) v1.1 (BICR)和缓解持续时间(DOR)评估的总缓解率(ORR)。中位随访时间为14个月(范围为0.4 ~ 31)。
总缓解率
研究结果表明他泽司他治疗转移性或局部晚期上皮样肉瘤的总缓解率为15%，其中完全缓解为1.6%，部分缓解为13%。
缓解持续时间
他泽司他治疗转移性或局部晚期上皮样肉瘤缓解持续时间（第一次判断为完全缓解或者部分缓解到发现为疾病进展的这段时间，通俗讲就是指这个治疗方案管多久，能让肿瘤持续缩小多久）≥6个月的患者为67%。
综上，他泽司他可有效缓解上皮样肉瘤，效果显著。
参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。
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