适应症
他拉唑帕利(TALZENNA)是一种聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,用于治疗有害或疑似有害生殖系BRCA突变(gBRCAm)HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。根据FDA批准的伴随诊断选择患者进行治疗。
剂型
0.25 mg胶囊,象牙色盖和白色体;
0.5 mg胶囊,浅粉色盖和白色体;
0.75 mg胶囊,浅橙色盖和白色体;
1 mg胶囊,浅红色盖和白色体。
推荐剂量
他拉唑帕利的推荐剂量为1 mg,每日口服一次,可以和食物或不和食物一起服用。治疗一直持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。
0.25 mg、0.5 mg和0.75 mg胶囊可用于剂量减少的情况。
胶囊应整个吞咽,不得打开或溶解。
如果患者错过一次剂量,不需要补服额外的剂量;下一次规定剂量应在正常时间服用。
肾损伤患者的剂量调整
对于中度肾功能损害(CLcr 30-59毫升/分钟)的患者,他拉唑帕利的推荐剂量为每天一次,每次服用0.75 mg。
对于严重肾功能损害(CLcr 15-29毫升/分钟)的患者,他拉唑帕利的推荐剂量为每天一次,每次服用0.5 mg。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
